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華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-07-01

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醫線藥聞

1、6月29日，華東醫藥發布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用 DR30206 臨床試驗申請獲得批準。據悉，注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發并擁有全球知識產權的 1 類治療用生物制品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白，適應癥為晚期實體瘤。

2、6月29日，NMPA官網公示，由億騰醫藥（EDDING）旗下蘇州西克羅制藥申報的5.1類新藥蘆曲泊帕片上市申請已獲得批準。這是該公司引進的一款新一代口服小分子血小板生成素（TPO）受體激動劑，本次獲批的適應癥為：適用于計劃接受手術（含診斷性操作）的慢性肝病（CLD）伴血小板減少癥的成人患者。

3、6月29日，神州細胞發布公告稱，其控股子公司已獲得NMPA核準簽發的貝伐珠單抗注射液（商品名：安貝珠）的《藥品注冊證書》，用于治療轉移性結直腸癌、晚期轉移性或復發性非小細胞肺癌、復發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌。

4、6月29日，CDE官網公示，由信達細胞申報的1類新藥IBI346獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療復發/難治多發性骨髓瘤。公開資料顯示，IBI346為信達生物、信達細胞在研的一款靶向BCMA的CAR-T療法。

投融藥事

1、6月29日，專注于提供突破性免疫治療方案的生物制藥公司百明信康宣布已于近日完成逾11億元人民幣C輪融資。本輪融資的資金將主要用于現有產品管線的全球開發及商業拓展，自主研發平臺的構建及新項目的引入，同時也將加快公司國際化和專業化團隊的搭建。

2、6月29日，禮來（Eli Lilly and Company）和Sigilon Therapeutics聯合宣布，雙方已達成協議，禮來將斥資逾3億美元收購Sigilon。Sigilon致力于針對廣泛急性和慢性疾病開發功能性治愈療法，其中包括與禮來合作開發，用于治療1型糖尿病的封裝細胞療法。

科技藥研

1、在一項新的概念驗證研究中，來自澳大利亞貝克心臟病與糖尿病研究所的研究人員發現來自人類胰腺的導管祖細胞可以通過抑制EZH2酶的藥物刺激再生β細胞樣細胞（beta-like cell），從而為糖尿病患者提供了新的希望。相關研究結果于2023年6月12日發表在Clinical Epigenetics期刊上_[1]。

Safiya Naina Marikar et al. Pharmacological inhibition of human EZH2 can influence a regenerative β-like cell capacity with in vitro insulin release in pancreatic ductal cells. Clinical Epigenetics, 2023, doi:10.1186/s13148-023-01491-z.

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