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博士倫將以17.5億美元收購諾華干眼癥藥物丨“美”天新藥事

2023-07-02

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醫(yī)線藥聞

1、6月30日，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告稱，NMPA已經(jīng)批準其引進的FcRn拮抗劑艾加莫德α注射液（efgartigimod）的新藥上市申請，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。

2、6月30日，馴鹿生物與信達生物聯(lián)合開發(fā)的靶向BCMA的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液（曾用名：伊基侖賽注射液）已獲批上市，用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。

3、6月30日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，廈門特寶生物申報的拓培非格司亭注射液（商品名：珮金）已獲批上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

4、6月29日，深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司宣布，公司基于“乏氧活化”前藥的技術平臺自主開發(fā)的小分子偶聯(lián)新藥（AST-006）獲得NMPA臨床試驗默示許可（CXHL2300416），適應癥為BRCA1/2突變惡性腫瘤。

5、6月30日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，NMPA已批準其全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司申報的3類化學藥品氯法拉濱注射液上市，適用于既往至少接受過兩種方案治療且無其他治療手段可達持續(xù)應答的1-21歲復發(fā)性或難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）患者。

投融藥事

1、6月30日，諾華宣布，已與Bausch+Lomb（博士倫）達成協(xié)議，將其部分眼科資產(chǎn)剝離給博士倫，交易總額高達25億美元，其中包括17.5億美元預付現(xiàn)金，以及里程碑付款。該交易預計2023年下半年完成。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Host & Microbe上的研究報告中，來自威斯康星大學麥迪遜分校等機構的科學家們通過研究識別出了特定的細菌或能分解腸道低氧環(huán)境中的尿酸，同時研究人員還發(fā)現(xiàn)了能促進這一過程的特定基因，文章中，他們描述了腸道微生物影響機體健康的一種新方式，以及治療人類痛風或預防心臟病的一種潛在途徑_[1]。

Kazuyuki Kasahara,Robert L. Kerby,Qijun Zhang, et al. Gut bacterial metabolism contributes to host global purine homeostasis, Cell Host & Microbe (2023). DOI:10.1016/j.chom.2023.05.011

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