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博銳生物首款創(chuàng)新藥商業(yè)上市會在上海舉行丨“美”天新藥事

2023-07-03

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醫(yī)線藥聞

1、7月3日，四環(huán)醫(yī)藥公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的1類新藥吡羅西尼單藥或聯(lián)合醋酸阿比特龍和潑尼松治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的II期臨床試驗申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

2、7月3日，藥物牧場（DrugFarm）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)DF-003的研究性新藥臨床申請。這是一種創(chuàng)新的口服、強效、高選擇性ALPK1抑制劑。DF-003是一種高效的在研抑制劑，被認(rèn)為有望治療全球數(shù)億患有心臟病和慢性腎臟疾病的患者，并為ROSAH綜合征提供精準(zhǔn)靶向藥物。

3、7月2日，百利天恒公告，近日公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1臨床試驗申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。BL-B01D1是公司自主研發(fā)的全球獨家的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，BL-B01D1單藥已在國內(nèi)開展了5個Ia/Ib期臨床研究，覆蓋16種腫瘤。

4、7月2日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司獲得HRS-4357注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。概藥品適用于既往接受過雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

5、7月2日，博銳生物首款創(chuàng)新藥澤貝妥單抗（商品名：安瑞昔?）商業(yè)上市會在上海舉行。該產(chǎn)品適用于聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療治療CD20陽性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

投融藥事

1、7月3日，先通醫(yī)藥宣布已于近日完成超11億元人民幣新一輪融資。本輪募集資金將繼續(xù)用于診斷和治療性放射性藥物的研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志The American Journal of Human Genetics上的研究報告中，來自愛丁堡大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了9個基因或許在增加人群患1型糖尿病風(fēng)險上扮演著關(guān)鍵角色，其中4個基因此前已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)與人類1型糖尿病的發(fā)生相關(guān)。研究者認(rèn)為，這一研究發(fā)現(xiàn)或有望幫助開發(fā)出新型療法來預(yù)防并治療這種疾病_[1]。

Andrii Iakovliev，Stuart J. McGurnaghan，Caroline Hayward, et al. Genome-wide aggregated trans-effects on risk of type 1 diabetes: A test of the "omnigenic" sparse effector hypothesis of complex trait genetics, The American Journal of Human Genetics (2023). DOI:10.1016/j.ajhg.2023.04.003

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