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諾華放棄百濟神州的TIGIT抑制劑丨“美”天新藥事

2023-07-12
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醫(yī)線藥聞

1、7月12日,復(fù)星醫(yī)藥引進的創(chuàng)新藥鹽酸替納帕諾片(tenapanor)在華申報上市,用于治療終末期腎病(ESRD)患者高磷血癥。Tenapanor是復(fù)星醫(yī)藥從Ardelyx許可引入的一款first-in-class口服腸道鈉/氫交換體3(NHE3)抑制劑。

2、7月11日,加立生物科技有限公司,一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥公司,宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準了其候選藥物CPL-01(羅哌卡因緩釋注射液)用于成人急性術(shù)后疼痛控制的兩項III期臨床研究申請。

3、7月11日,華海藥業(yè)發(fā)布公告,公司下屬子公司上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司、華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局批準 HB0025 注射液聯(lián)合HB0030 注射液用于治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)、肝細胞癌(HCC)、結(jié)直腸癌(CRC)和其他類型晚期實體瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》公告顯示,HB0025(國際非專利藥品名稱:Sotiburafusp alfa)是一種通過柔性連接子,將 VEGFR1 膜外第2個 Ig 樣結(jié)構(gòu)域與 IgG1 型抗 PD-L1 單抗重鏈 N 端連接形成的雙特異性融合蛋白。

投融藥事

1、7月11日,百濟神州發(fā)布公告稱其全資間接子公司百濟神州瑞士和諾華于2023年7月10日簽署了《共同終止和釋放協(xié)議》,自簽署日起立即生效。終止協(xié)議生效后,諾華不再享有在若干國家和地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權(quán),百濟神州瑞士重新獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化歐司珀利單抗的全部全球權(quán)利。

2、7月11日,道爾生物宣布與BioNTech(百歐恩泰)公司達成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,道爾生物將授予BioNTech公司一項全球許可,利用道爾生物的一項創(chuàng)新發(fā)現(xiàn),針對一個未被披露的靶點進行研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化創(chuàng)新生物治療藥物。道爾生物將收到預(yù)付款和潛在的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。

3、7月10日,日本制藥公司Astellas(安斯泰來)與4D Molecular Therapeutics宣布已簽署一項合作協(xié)議,安斯泰來將使用4DMT公司的視網(wǎng)膜靶向的AAV載體R100,開發(fā)針對單基因遺傳眼病的基因療法,這筆合作交易總額高達9.62 億美元。

4、7月11日,諾潔貝(NGGT)宣布完成近4000萬美元B輪融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投,德同資本、中鑫資本、廣大匯通等數(shù)家機構(gòu)跟投,原股東葦渡資本、北極光創(chuàng)投持續(xù)注資。諾潔貝成立于2020年,是一家創(chuàng)新型基因治療藥物研發(fā)公司。

科技藥研

基因組重排通過微核內(nèi)染色體碎裂過程而發(fā)生。本研究通過活細胞成像跟蹤了微核染色體,表明在整個有絲分裂過程中,無著絲粒片段緊湊聚集到一起,CIP2A-TOPBP1復(fù)合物在分裂期間過早與碎裂微核內(nèi)的DNA損傷結(jié)合,從而讓碎裂的染色體在有絲分裂進入時聚集起來。而染色體碎裂的各種模式可以通過微核碎裂染色體的空間聚集形式來解釋。

Lin, YF., Hu, Q., Mazzagatti, A. et al. Mitotic clustering of pulverized chromosomes from micronuclei. Nature 618, 1041–1048 (2023).

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