醫(yī)線藥聞

1、9月19日，三生國健公告，公司重組抗IL-4R人源化單克隆抗體注射液（SSGJ-611）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的中度至重度慢性阻塞性肺疾病臨床試驗《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，目前SSGJ-611在中國中重度特應(yīng)性皮炎受試者中開展的一項II期臨床研究已達(dá)到主要終點，在慢性鼻竇炎伴鼻息肉受試者中開展的一項II期臨床研究正在招募中，并將于近期開展慢性阻塞性肺疾病適應(yīng)癥的II期臨床試驗。

2、9月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7085片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。國家藥監(jiān)局同意該藥品在炎癥性腸病（IBD），包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）的治療上開展臨床試驗。據(jù)悉，HRS-7085片可有效改善由于免疫系統(tǒng)異常活化導(dǎo)致的腸道炎癥，降低炎癥反應(yīng)，臨床前研究顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。

3、9月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-3032的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。據(jù)悉，注射用SHR-3032為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)和潛在治療自身免疫性疾病。目前國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市或處于臨床研發(fā)階段。

4、近日，國藥現(xiàn)代公告，公司控股子公司國藥集團(tuán)致君（深圳）制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢米諾鈉（1.0g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)悉，頭孢米諾為頭霉素類抗生素，該品適用于治療對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（二路普雷沃菌除外）引起的下述感染：敗血癥、扁桃體炎（包括扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸道病變繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎。

投融藥事

1、9月18日獲悉，生物技術(shù)公司BioNTech將與流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）合作開發(fā)基于mRNA的猴痘疫苗。BioNTech將開始BNT166治療猴痘的1/2期臨床試驗，CEPI承諾提供9000萬美元資金。這一伙伴關(guān)系還將支持CEPI的“100天使命”，其目標(biāo)是加快針對未來可能出現(xiàn)的大流行病毒的疫苗開發(fā)，以便在發(fā)現(xiàn)病原體后的100天內(nèi)為授權(quán)和大規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備。

科技藥研

1、近日，來自范德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們在國際雜志《Cell Reports》發(fā)表的研究論文[1]顯示。通過研究發(fā)現(xiàn)，一組microRNAs能在巨噬細(xì)胞中發(fā)揮作用來保護(hù)機(jī)體抵御肥胖患者機(jī)體中的代謝缺陷。相關(guān)研究結(jié)果有望幫助解釋脂肪組織中巨噬細(xì)胞的功能并未開發(fā)預(yù)防與肥胖相關(guān)的疾病開辟新的治療路徑。研究者Pua說道，我們必須理解肥胖患者機(jī)體中的細(xì)胞和分子病理學(xué)細(xì)節(jié)從而最終設(shè)計出新型治療性措施，在這種情況下或許就能靶向作用microRNAs或其所影響的基因和信號通路。研究者表示，他們非常感興趣對巨噬細(xì)胞進(jìn)行研究，因為此前研究發(fā)現(xiàn)，巨噬細(xì)胞是脂肪組織中最豐富的免疫細(xì)胞類型。

[1]Neil T. Sprenkle，Nathan C. Winn，Kaitlyn E. Bunn, et al. The miR-23-27-24 clusters drive lipid-associated macrophage proliferation in obese adipose tissue, Cell Reports (2023). DOI:10.1016/j.celrep.2023.112928