醫(yī)線藥聞

1. 10月29日，CDE官網(wǎng)公示，三生國(guó)健1類(lèi)新藥重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬定適應(yīng)癥包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、皮膚型紅斑狼瘡（CLE）。

2. 10月29日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD5492在中國(guó)獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤。公開(kāi)資料顯示，這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，是由CD8引導(dǎo)的T細(xì)胞銜接器劑。

3. 10月29日，NMPA官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。此前，該藥已獲批治療斑塊狀銀屑病。

4. 10月29日，NMPA官網(wǎng)公示，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）公司BTK抑制劑匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：?jiǎn)嗡庍m用于既往接受過(guò)BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

投融藥事

1. 近日，賽蘊(yùn)生物科技（成都）有限公司宣布，公司成功完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，本輪融資由生命園創(chuàng)投基金與知名基金聯(lián)合領(lǐng)投，英諾天使基金等多家主體跟投。賽蘊(yùn)生物致力于國(guó)際前沿的遞送載體技術(shù)及相關(guān)藥物創(chuàng)新療法的開(kāi)發(fā)，已在腫瘤靶向及細(xì)胞基因治療等領(lǐng)域開(kāi)發(fā)多條管線。

2. 10月28日，艾伯維（AbbVie）與Aliada Therapeutics今日宣布達(dá)成最終協(xié)議，艾伯維將以約14億美元款項(xiàng)收購(gòu)Aliada，并獲得其主要項(xiàng)目阿爾茨海默病（AD）療法ALIA-1758，目前該療法正在1期試驗(yàn)當(dāng)中受檢視。此收購(gòu)預(yù)計(jì)將在2024年第四季度完成。

科技藥研

1. 近日，Guilak博士與同事合作在《美國(guó)科學(xué)院院刊》上發(fā)表論文，他們發(fā)現(xiàn)飲食中omega-6（ω-6）脂肪酸過(guò)多不僅會(huì)引起肥胖，還會(huì)增加細(xì)胞衰老的程度，兩者共同推動(dòng)了軟骨退化和關(guān)節(jié)局部炎癥的發(fā)生。而通過(guò)基于腺病毒載體的基因療法，提升小鼠體內(nèi)脂肪酸去飽和酶fat-1的水平，可以促使ω-6轉(zhuǎn)變?yōu)閛mega-3（ω-3），這種轉(zhuǎn)變可以顯著改善小鼠的關(guān)節(jié)炎癥狀。

[1]Guilak, Farshid, Gene therapy for fat-1 prevents obesity-induced metabolic dysfunction, cellular senescence, and osteoarthritis, Proceedings of the National Academy of Sciences (2024). DOI: 10.1073/pnas.2402954121