醫(yī)線藥聞

1. 12月14日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR0302緩釋片獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。公開(kāi)資料顯示，SHR0302的作用機(jī)制為JAK1抑制劑。早先，恒瑞醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的SHR0302片已經(jīng)在中國(guó)遞交多個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，分別用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎。

2. 12月14日，樂(lè)普生物發(fā)布一則公告，宣布其候選藥物MRG004A（一種新型靶向組織因子的特異性抗體藥物偶聯(lián)物）用于治療胰腺癌適應(yīng)癥近期已獲FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定。MRG004A是一種新型靶向組織因子的運(yùn)用定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)進(jìn)行偶聯(lián)的特異性抗體藥物偶聯(lián)物。樂(lè)普生物目前在美國(guó)及中國(guó)進(jìn)行I/II期臨床研究。樂(lè)普生物已觀察到胰腺癌、三陰性乳腺癌及宮頸癌的抗腫瘤活性信號(hào)。

3. 12月15日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，拜耳（Bayer）遞交了阿柏西普眼內(nèi)注射溶液上市申請(qǐng)，并獲得受理。公開(kāi)資料顯示，阿柏西普是一款VEGF抑制劑，由拜耳和再生元（Regeneron）開(kāi)發(fā)，此前已經(jīng)在包括中國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。

4. 12月15日，邁威生物宣布，其注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白（研發(fā)代號(hào)：8MW0511）的新藥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

投融藥事

1. 12月15日，西比曼生物科技宣布，對(duì)與強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）簽署的全球合作和許可協(xié)議進(jìn)行了修訂。根據(jù)修訂后的協(xié)議，對(duì)于靶向CD20的嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞C-CAR039和C-CAR066產(chǎn)品，強(qiáng)生創(chuàng)新制藥將擁有在中國(guó)對(duì)其進(jìn)行商業(yè)化的權(quán)利。目前西比曼正在開(kāi)展C-CAR039和C-CAR066治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床研究。

科技藥研

1.近日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院李曉明教授課題組、張巖教授課題組合作研究發(fā)現(xiàn)了CB1在杏仁核膽囊收縮素神經(jīng)元介導(dǎo)的神經(jīng)環(huán)路中調(diào)控負(fù)性情緒和抑郁，外源性給予大麻可以通過(guò)CB1對(duì)抗抑郁。此外，他們還發(fā)現(xiàn)了CB1調(diào)控疼痛閾值的神經(jīng)環(huán)路，闡明了大麻鎮(zhèn)痛的新機(jī)制。進(jìn)一步通過(guò)分子突變篩選，他們揭示了CB1選擇性激活下游兩種不同信號(hào)通路的機(jī)制。在β-arrestin1取代Gi后，β-arrestin1和CB1的TM6上的殘基產(chǎn)生空間位阻，引起TM6向外移動(dòng)，使胞內(nèi)產(chǎn)生容納β-arrestin1的空間。這些研究不僅闡明了大麻治療神經(jīng)精神疾病的神經(jīng)機(jī)制，還為相關(guān)疾病的診斷和治療提供了新的靶點(diǎn)。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Cell》上^[1]。

[1] Yu-Ying Liao, Huibing Zhang, Qingya Shen, Chenxi Cai, Yu Ding, Dan-Dan Shen, Jia Guo, Jiao Qin, Yingjun Dong, Yan Zhang, Xiao-Ming Li,Snapshot of the cannabinoid receptor 1-arrestin complex unravels the biased signaling mechanism,Cell,2023,ISSN 0092-8674