醫(yī)線藥聞

1. 10月29日，CDE官網(wǎng)公示，正大天晴申報的1類新藥TQB3909片獲批兩項新的臨床試驗默示許可，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的治療。這是其自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑。

2. 10月29日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB宣布，其siRNA藥物RBD5044獲得歐盟批準開展II期臨床試驗。RBD5044是一款基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術(shù)平臺開發(fā)的針對ApoC3的降脂siRNA藥物。

3. 10月29日，中國生物制藥1類新藥BCL-2抑制劑TQB3909片獲得CDE臨床試驗批準，擬聯(lián)合化療用于急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的治療。TQB3909是中國生物制藥自主研發(fā)的一款BCL-2抑制劑。

4. 10月28日，北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司宣布，其開發(fā)的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的新一代CAR-T藥物ZM001注射液，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。

投融藥事

1. 10月29日，葛蘭素史克（GSK）宣布和恩沐生物達成合作，將以3億美元的首付款從恩沐生物收購CMG1A46，后者將有資格獲得總計5.5億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款。GSK計劃重點開發(fā)該候選藥物在B細胞驅(qū)動的自身免疫性疾病領(lǐng)域的應用，例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和狼瘡性腎炎（LN），并有可能擴展到其他相關(guān)的自身免疫性疾病。

科技藥研

1. 10月29日，清華大學生命學院和免疫所劉萬里與合作者在《免疫》（Immunity）發(fā)表題為“Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells”的研究論文，揭示了IgG抗體穩(wěn)態(tài)調(diào)控的新機制，并探索了其在自身免疫疾病的發(fā)病和治療中的潛在價值。

[1]Progressive polyadenylation and m6A modification of Ighg1 mRNA maintain IgG1 antibody homeostasis in antibody-secreting cells. Immunity (2024) DOI: https://doi.org/10.1016/j.immuni.2024.10.004