醫(yī)線藥聞

1、10月12日， 禮來宣布，mirikizumab對比安慰劑治療中重度活動性克羅恩病的III期VIVID-1研究達(dá)到了共同主要終點和所有主要次要終點。這項雙盲試驗還包括一個陽性對照組（烏司奴單抗）。基于這些數(shù)據(jù)， 禮來計劃在2024年向FDA提交mirikizumab用于治療克羅恩病的上市申請。

2、10月13日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告，公司關(guān)鍵候選產(chǎn)品Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心（CDE）臨床試驗許可，將開展其聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療的全球關(guān)鍵注冊性III期臨床研究，用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者一線治療。

3、10月12日，麗珠醫(yī)藥公布，公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠與蘇州蘭晟醫(yī)藥有限公司簽署了《專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。根據(jù)本協(xié)議，蘭晟同意將其研發(fā)的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑（LS21031）在大中華區(qū)（中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及中國臺灣地區(qū)）內(nèi)的所有權(quán)利、所有權(quán)和權(quán)益轉(zhuǎn)讓并轉(zhuǎn)移給制藥廠。制藥廠需向蘭晟支付相應(yīng)的專利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費（包括首付款、開發(fā)里程碑金及銷售里程碑金）及銷售提成。 制藥廠應(yīng)向蘭晟支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用總額最高不超過人民幣1.65億元（包括首付款、開發(fā)里程碑金和銷售里程碑金）。LS21031是蘭晟自主研發(fā)的一款創(chuàng)新高選擇性磷酸二酯酶4D（PDE4D）變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，適應(yīng)癥為抑郁癥。

4、10月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，諾華遞交的BCR-ABL變構(gòu)抑制劑Asciminib新臨床試驗申請獲默示許可（受理號：JXHL2300178），用于治療慢性髓性白血病（CML）患者;急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）患者。據(jù)了解，Asciminib于2021年10月獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于既往接受至少兩種TKI治療的費城染色體陽性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，并完全獲批用于T315I突變型Ph+CML-CP成人患者。

投融藥事

1、10月12日，岸邁生物與Almirall共同宣布就最多3對未披露的靶點進(jìn)行雙特異性抗體開發(fā)，達(dá)成了授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議規(guī)定，Almirall將獲得利用岸邁生物專有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin（FIT-Ig）平臺技術(shù)生成、開發(fā)和商業(yè)化雙特異性抗體，并且Almirall將擁有這些雙特異性抗體的全球獨家權(quán)益。

科技藥研

1、10月13日，成都大學(xué)藥學(xué)院趙克雷研究員團隊和四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室周西坤研究員團隊共同研究報道了銅綠假單胞菌持久性定植于呼吸道環(huán)境的一種新機制。研究發(fā)現(xiàn)lasR和pvdS突變體由于具有相應(yīng)的產(chǎn)胞外公共產(chǎn)物缺陷，能以行騙的方式輕易入侵原先的種群，并且可以在不同條件下與野生型銅綠假單胞菌共存，形成一種稱為級聯(lián)公共物品博弈的互動關(guān)系。由lasR完整型和lasR突變型組成的多態(tài)種群可最大限度地減少宿主免疫波動，促進(jìn)持續(xù)定植。這項研究展示了銅綠假單胞菌在適應(yīng)宿主肺部過程中的多階段進(jìn)化和復(fù)雜的相互作用，并為公共物品博弈中合作行為的維持提供了解釋。本項研究在《Nature Communications》上發(fā)表了。

[1] Zhao, K., Yang, X., Zeng, Q. et al. Evolution of lasR mutants in polymorphic Pseudomonas aeruginosa populations facilitates chronic infection of the lung. Nat Commun 14, 5976 (2023).