醫(yī)線藥聞

1、11月13日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，輝瑞遞交的 PF-06940434 注射液臨床試驗申請獲得默示許可（受理號：JXSL2300159），擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者的治療。PF-06940434 是一款整合素 αvβ8 拮抗劑，通過靜脈注射給藥。

2、11月14日，基石藥業(yè)合作伙伴施維雅宣布，美國FDA已批準拓舒沃（艾伏尼布片）用于治療IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）骨髓增生異常綜合征（MDS）。據(jù)悉，這是艾伏尼布片在IDH1突變癌癥領(lǐng)域的第五項適應(yīng)癥。艾伏尼布是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。

3、11月13日，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥注射用利納西普（ARCALYST，Rilonacept for Injection）的上市許可申請獲得NMPA受理，用于治療成人和12歲及以上兒童的冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征（CAPS），包括家族性寒冷型自身炎癥綜合征（FCAS）和穆-韋二氏綜合征（MWS）。

投融藥事

1、11月13日，傳奇生物與諾華就特定靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法簽訂了獨家全球許可協(xié)議，包括其自體實體瘤CAR-T細胞療法候選藥物LB2102。諾華獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細胞療法的全球獨家權(quán)利，也可將其T-Charge平臺應(yīng)用于LB2102的生產(chǎn)。

2、11月14日，臻知醫(yī)學宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A+輪融資，本輪融資由北京國管中心旗下順禧基金領(lǐng)投，老股東君實生物、雅惠投資以及公司創(chuàng)始人共同跟投。本輪融資將用于支持實體瘤抗原T細胞療法與mRNA腫瘤治療性疫苗的開發(fā)，致力于為全球?qū)嶓w瘤患者與臨床醫(yī)生提供更多創(chuàng)新治療選擇。

科技藥研

1、2023 年 11 月 8 日，美國范德比爾特大學醫(yī)學院的 Marcela Brissova 團隊等多個單位聯(lián)合在 Nature 雜志發(fā)表研究論文 Genetic risk converges on regulatory networks mediating early type 2 diabetes。該研究發(fā)現(xiàn) β 細胞的內(nèi)在缺陷早期 2 型糖尿病的主要特征，這些缺陷可以劃分到不同基因調(diào)控模塊，其中的遺傳風險信號匯聚于轉(zhuǎn)錄因子 RFX6 介導(dǎo)的調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，導(dǎo)致胰島 β 細胞胰島素分泌降低，證明 RFX6 表達降低與早期 2 型糖尿病風險增加之間存在因果關(guān)系，為預(yù)防和治療早期 2 型糖尿病提供了新視角^[1]。

[1]John T. Walker et al. Genetic risk converges on regulatory networks mediating early type 2 diabetes.Nature(2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06693-2