醫(yī)線藥聞

1、11月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公告，宣布南芯醫(yī)療抗腫瘤一類創(chuàng)新藥 LF01獲得NMPA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書！近年來(lái)，免疫檢查點(diǎn)抑制劑（Immune-checkpoint blockers, ICBs）治療在多種腫瘤中均展示出較好的療效，但是存在應(yīng)答率較低、免疫相關(guān)性不良反應(yīng)等問(wèn)題。而基于腸道微生物組學(xué)的活菌藥物（ Live Biotherapeutic Products, LBPs）對(duì)提升ICBs的臨床療效有重大意義，同時(shí)能改善腫瘤患者的腸道菌群結(jié)構(gòu)。

2、11月22日，生物制藥公司Merz Therapeutics宣布XEOMIN?已獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準(zhǔn)，可用于治療成人和兒童慢性泌尿系統(tǒng)疾病。這標(biāo)志著一個(gè)重要的里程碑，因?yàn)閄EOMIN?是澳大利亞市場(chǎng)上第一個(gè)獲準(zhǔn)用于治療這種疾病的神經(jīng)毒素。此外，XEOMIN?現(xiàn)已獲準(zhǔn)用于治療小兒上下肢痙攣癥。

3、11月21日，山德士宣布在歐洲推出Hyrimoz?（阿達(dá)木單抗）的無(wú)檸檬酸鹽高濃度制劑（HCF，100mg/mL）。從今天開始，這種藥物將逐步在歐洲市場(chǎng)上提供給患者。Hyrimoz? HCF與目前上市的50mg/mL版本的Hyrimoz?一樣，適用于參考藥物涵蓋的所有疾病：風(fēng)濕性疾病、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、斑塊狀銀屑病、葡萄膜炎和化膿性扁桃體炎。

投融藥事

1、近日，晶泰科技宣布與新加坡國(guó)家藥物研發(fā)平臺(tái)——實(shí)驗(yàn)藥物研發(fā)中心（EDDC）簽署合作備忘錄，擴(kuò)展在自動(dòng)化合成實(shí)驗(yàn)和大語(yǔ)言模型用于藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的相關(guān)合作。基于2022年簽訂的AI+機(jī)器人驅(qū)動(dòng)非小細(xì)胞肺癌藥物研發(fā)合作協(xié)議，此次的合作備忘錄下，雙方將著重推進(jìn)科學(xué)研究成果向管線資產(chǎn)的加速轉(zhuǎn)化，共同促進(jìn)藥物研發(fā)的自動(dòng)化智能化升級(jí)。

2、11月21日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，集團(tuán)與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司就創(chuàng)新藥IL-4Rα單抗Rademikibart訂立獨(dú)家許可與合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，集團(tuán)將獲得在大中華地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化該產(chǎn)品所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。康乃德生物醫(yī)藥將保留該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)以外的權(quán)利，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)并完成正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。集團(tuán)將獨(dú)立負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在協(xié)議地區(qū)未來(lái)臨床試驗(yàn)的開展和新適應(yīng)癥的開發(fā)。

科技藥研

1、近日，復(fù)旦大學(xué)研究人員使用單細(xì)胞RNA測(cè)序，空間轉(zhuǎn)錄組和批量多組學(xué)，闡述了三種PLC類型，即肝細(xì)胞癌（HCC），肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌（ICC）和混合型肝細(xì)胞膽管細(xì)胞癌（CHC）的分子架構(gòu)。在高分辨率視角下，研究人員觀察發(fā)現(xiàn)，CHC細(xì)胞表現(xiàn)出內(nèi)部不一致的表型，而ICC和HCC表現(xiàn)出不同的腫瘤特異性特征。研究人員進(jìn)一步揭示了腫瘤-瘤周交界區(qū)的多種中間狀態(tài)細(xì)胞，包括一群具有腫瘤相關(guān)內(nèi)皮細(xì)胞和正常內(nèi)皮細(xì)胞分子特征的CPE+中間狀態(tài)內(nèi)皮細(xì)胞（ECs）。該結(jié)構(gòu)揭示了PLC微環(huán)境的分子特征，并提示腫瘤-瘤周交界區(qū)可作為精準(zhǔn)治療策略的靶向區(qū)域。本項(xiàng)研究發(fā)表在期刊《communications biology》上^[1]。

[1] Zhou, PY., Zhou, C., Gan, W. et al. Single-cell and spatial architecture of primary liver cancer. Commun Biol 6, 1181 (2023). https://doi.org/10.1038/s42003-023-05455-0