醫線藥聞

1. 1月2日，阿斯利康宣布其Nirsevimab注射液已獲中國國家藥品監督管理局批準上市，用于預防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。

2. 1月2日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，羅氏的帕妥珠單抗曲妥珠單抗皮下注射制劑獲批上市，用于治療HER2陽性乳腺癌。

3. 1月2日，藥監局官網顯示，君實生物特瑞普利單抗新適應癥獲批上市，聯合化療圍手術期治療并本品單藥作為輔助治療后鞏固治療，用于可切除III期非小細胞肺癌的治療。這是特瑞普利單抗在國內獲批的第7項適應癥。

4. 1 月 2 日，據 NMPA 官網顯示，百濟替雷利珠單抗新適應癥獲批上市，用于治療一線肝細胞癌（受理號：CXSS2200095）。替雷利珠單抗已獲批 12 項適應癥，去年 10 月申報了第 13 項適應癥，聯合依托泊苷和鉑類化療用于一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），當前仍處于審評中。

5. 1月2日，藥監局官網顯示，澤璟制藥外用重組人凝血酶獲批上市。該產品是基于澤璟制藥復雜重組蛋白新藥研發及產業化平臺開發的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是國內唯一采用重組基因技術生產的人凝血酶，全球同類產品僅有BMS的Recothrom在境外上市。

投融藥事

1. 1 月 2 日，宜聯生物宣布，已將其在研 c-MET ADC YL211 以超 10 億美元授權給羅氏。根據協議條款，羅氏將獲得宜聯生物 YL211 項目在全球范圍內的開發、制造和商業化的獨家權益。宜聯生物將與羅氏中國創新中心（CICoR）共同合作推動 YL211 項目進入臨床 I 期試驗階段，并交由羅氏負責后續全球范圍內進一步開發和商業化工作。羅氏將向宜聯生物支付首付款及近期里程碑付款 5000 萬美元，另外還有近 10 億美元的開發、注冊和商業化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。

科技藥研

1. 2023年12月26日，來自同濟大學生命科學與技術學院和附屬東方醫院再生醫學研究所的魏珂教授團隊在Basic Research in Cardiology發表題為“Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair”的論文[1]。該研究揭示了Vldlr通過整合細胞外信號Thrombospondin 1 (TSP-1)及Reelin，調控心肌細胞的細胞周期和細胞存活的新功能。

[1]Pei, L., et al., Thrombospondin 1 and Reelin act through Vldlr to regulate cardiac growth and repair. Basic Res Cardiol, 2023.