醫(yī)線藥聞

1. 1月3日，恒瑞醫(yī)藥宣布，近日子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發(fā)的醋酸阿比特龍片（II）（商標：艾瑞吉?）上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市，將為國內轉移性前列腺癌患者帶來更好的治療新選擇。

2. 1月3日，浙江大學與普利制藥日前聯(lián)合舉行發(fā)布會，宣布雙方合作創(chuàng)制的胰腺癌納米藥物PLAT001近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗批件，有望為有“癌癥之王”之稱的胰腺癌的治療帶來重大突破。

3. 1月2日，跨國藥企賽諾菲（SNY.US）與阿斯利康（AZN.US）共同宣布，其聯(lián)合開發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）預防性單克隆抗體——尼塞韋單抗（Nirsevimab，商品名“樂唯初?”）正式在中國獲批上市，用于預防新生兒和嬰兒由RSV引起的下呼吸道感染。

4. 1月3日，舒泰神公告，近日公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1001注射液用于治療癌痛的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展癌痛的臨床試驗。STSA-1001注射液是一種重組抗NGF的全人源IgG1單克隆抗體注射液。

投融藥事

1. 1月3日，勃林格殷格翰攜手蘇州瑞博生物技術股份有限公司及瑞博國際研發(fā)中心（統(tǒng)稱「瑞博」）宣布，將共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸創(chuàng)新療法。根據(jù)雙方合作條款，瑞博除了將收到一筆預付款外，在此次多靶點合作項目中，瑞博將有權獲得基于開展臨床研究、藥物注冊和商業(yè)成功等里程碑付款以及上市產品的階梯式銷售提成，總交易金額超過 20 億美元。

2. 1月3日，百奧泰宣布已與 Macter International Limited（簡稱「Macter」）就 BAT1706（一款參照安維汀?貝伐珠單抗開發(fā)的生物類似藥）簽署授權許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Macter 將擁有 BAT1706 在巴基斯坦以及阿富汗市場的獨家分銷權及銷售權。

科技藥研

1.近日，比利時布魯塞爾自由大學和布魯塞爾大學糖尿病研究中心的 Bart Keymeulen 研究團隊，在《Nature Biotechnology》發(fā)表了一篇題為 Encapsulated stem cell–derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes 的論文，該研究介紹了一種新的治療 T1D 的方法，通過使用美國 ViaCyte 公司開發(fā)的 PEC-Direct 裝置，該裝置內包載了人類胚胎干細胞衍生出的胰島前體細胞（PEC-01 細胞）^[1]。

[1]B Keymeulen, K Groot, D Jacobs-Tulleneers-Thevissen, et al. Encapsulated stem cell-derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes. Nat Biotechnol 2023. (DOI: 10.1038/s41587-023-02055-5)