醫(yī)線藥聞

1. 1月3日，CDE官網(wǎng)公示，由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）共同申報(bào)的DS-8201a（德曲妥珠單抗，Enhertu）擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：存在激活HER2（ERBB2）突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

2. 1月4日，貝海生物宣布其研發(fā)用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃癌的創(chuàng)新藥物BH009已向美國(guó)FDA遞交了新藥上市申請(qǐng)（NDA)，已被FDA受理并進(jìn)入正式審評(píng)階段。據(jù)悉，BH009是貝海生物自主開發(fā)的具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的多西他賽改良型新藥。

3. 1月3日，本導(dǎo)基因宣布該公司BD211注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）默示許可。BD211是一款基于本導(dǎo)基因下一代慢病毒載體平臺(tái)開發(fā)的基因修飾自體造血干細(xì)胞地中海貧血治療藥物。

4. 1月3日，CDE官網(wǎng)公示，星聯(lián)肽1類新藥注射用SC-101獲批臨床，擬用于治療表達(dá)Nectin-4的晚期惡性實(shí)體瘤。公開資料顯示，SC-101是星聯(lián)肽開發(fā)的一款多肽偶聯(lián)藥物（Peptide-Drug Conjugate, PDC）。

投融藥事

1. 1月4日，輻聯(lián)科技宣布完成6330萬(wàn)美元融資，其中包括4730萬(wàn)美元的B輪股權(quán)融資和1600萬(wàn)美元的授信額度。此次4730萬(wàn)美元B輪股權(quán)融資由阿美風(fēng)險(xiǎn)投資（Aramco Ventures）旗下多元化成長(zhǎng)基金Prosperity7 Ventures和某生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)投資基金共同領(lǐng)投，跟投方包括新股東云九資本、夏焱醫(yī)療美元基金及飛鏢夏焱基金、光華梧桐基金，以及現(xiàn)有股東成為資本、紅杉中國(guó)和佳辰資本。除B輪融資外，輻聯(lián)科技還獲得了1600萬(wàn)美元授信額度作為靈活的資金支持，助力該公司的管線開發(fā)和比利時(shí)放射性藥物生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)。

科技藥研

1. 近日，《自然》雜志的一項(xiàng)重磅研究可能會(huì)讓KRAS靶向療法的開發(fā)往前更進(jìn)一步。來自西班牙巴塞羅那基因組調(diào)控中心與英國(guó)惠康桑格研究所的科學(xué)家合作，全面鑒定出了KRAS蛋白中的變構(gòu)控制位點(diǎn)，并構(gòu)建出了KRAS蛋白的完整變構(gòu)控制圖譜。以此為基礎(chǔ)，研究找到了多個(gè)可以供化學(xué)藥物分子結(jié)合的位點(diǎn)。

[1]The energetic and allosteric landscape for KRAS inhibition, Nature (2023). DOI: 10.1038/s41586-023-06954-0