醫(yī)線藥聞

1. 1月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥兩款創(chuàng)新藥鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液和恒格列凈二甲雙胍緩釋片均獲批上市。其中，鹽酸伊立替康脂質(zhì)體適用于聯(lián)合5-FU/LV二線治療經(jīng)吉西他濱治療失敗后局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者；恒格列凈二甲雙胍緩釋片適用于適合接受脯氨酸恒格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。

2. 1月5日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，羅氏的抗流感藥瑪巴洛沙韋干混懸劑獲批上市，適用于兒童單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。

3. 1月5日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，祐兒醫(yī)藥和Tris Pharma公司合作開發(fā)的鹽酸哌甲酯口服緩釋干混懸劑獲批上市，適應(yīng)癥為注意缺陷多動(dòng)障礙。此前，兩家公司合作開發(fā)的鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片已于2022年12月獲批上市。

4. 1月5日，BMS宣布其原研腫瘤治療藥物Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白結(jié)合型]，簡(jiǎn)稱“白蛋白紫杉醇”，商品名為凱素）獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療。

投融藥事

1. 1月5日， 信瑞諾醫(yī)藥， 一家專注于腎臟疾病領(lǐng)域革命性療法的開發(fā)、研究和商業(yè)化的臨床階段藥企，今日宣布其被國際藥企諾華收購。隨著收購?fù)瓿桑湃鹬Z成為諾華的間接全資子公司。信瑞諾醫(yī)藥的創(chuàng)始投資機(jī)構(gòu)，包括Pivotal bioVenture Partners China(鼎豐生科資本)，F(xiàn)razier Life Sciences，Samsara BioCapital和Versant Ventures，向諾華出售了在信瑞諾所擁有的股權(quán)。

科技藥研

1. 1月5日，上海市重大傳染病和生物安全研究院孫曉玉青年研究員與中科院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心孫兵研究員針對(duì)流感病毒兩種重要表面抗原蛋白，Hemagglutinin（HA）和neuraminidase（NA）的中和抗體的詳細(xì)信息發(fā)文（主要包括：識(shí)別位點(diǎn)、中和機(jī)制、廣譜程度和中和效率）。尤其是重點(diǎn)關(guān)注了臨床上流感中和抗體的研究進(jìn)展，并討論了使用廣譜中和抗體進(jìn)行被動(dòng)免疫以預(yù)防病毒感染的可行性。通過比較不同結(jié)合表位中和抗體的中和能力和廣譜性，以及臨床應(yīng)用方案和效果，作者給出了選擇中和抗體作為預(yù)防或治療流感病毒感染的一些意見，并對(duì)抗體聯(lián)用及臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等后續(xù)研究方向給出了建議。本項(xiàng)綜述發(fā)表在國際學(xué)術(shù)期刊Antiviral research上^[1]。

[1] Sun X, Ma H, Wang X, et al. Broadly neutralizing antibodies to combat influenza virus infection. Antiviral Res. Published online December 23, 2023. doi:10.1016/j.antiviral.2023.105785