醫(yī)線藥聞

1. 1月11日，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品BAT7104注射液聯(lián)合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

2. 1月12日，CDE官網(wǎng)公示，賽諾菲申報(bào)的1類新藥amlitelimab注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成年中重度特應(yīng)性皮炎患者。根據(jù)賽諾菲公開資料，這是一款潛在“first-in-class”O(jiān)X40信號(hào)通路阻斷劑。

3. 1月11日，CDE官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司遞交的1類新藥瑞美吡嗪注射液上市已獲得受理。根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿，該藥本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為——適用于腎功能受損或正常人群的腎小球?yàn)V過率（GFR）的測(cè)量。

4. 1月12日，深信生物 (Innorna) 宣布其自主研發(fā)的二價(jià)呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) （IND）許可。這是全球首款二價(jià)RSV mRNA疫苗獲得FDA的IND許可。

投融藥事

1. 近日，益佳達(dá)醫(yī)療科技（上海）有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍(lán)資本與元璟資本聯(lián)合領(lǐng)投，荷塘創(chuàng)投跟投，凱乘資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將用于益佳達(dá)在泌尿及盆底健康產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。

科技藥研

1. 近日，清華大學(xué)生命學(xué)院鄧海騰實(shí)驗(yàn)室在《氧化還原生物學(xué)》（Redox Biology）期刊上發(fā)表研究論文，發(fā)現(xiàn)了4,4'-二甲氧基查耳酮通過激活鐵自噬，導(dǎo)致細(xì)胞不穩(wěn)定鐵池的增加，引發(fā)衰老細(xì)胞的鐵死亡。

[1] Wang et al. Flavonoid 4,4′-dimethoxychalcone selectively eliminates senescent cells via activating ferritinophagy. Redox Biology (2023). https://doi.org/10.1016/j.redox.2023.103017