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元宋生物溶瘤病毒新藥申報臨床

2024-01-21
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醫線藥聞

1. 1月19日,CDE官網公示,元宋生物申報的1類新藥重組L-IFN腺病毒注射液臨床試驗申請已獲受理。根據元宋生物公開資料,這是該公司首個溶瘤病毒抗癌藥物YSCH-01,具有雙重抗腫瘤作用。該產品已于2023年12月在美國獲批臨床。

2. 1月19日,三迭紀宣布中國國家藥監局(NMPA)批準了該公司3D打印胃滯留藥物產品阿哌沙班胃滯留緩釋膠囊(T20G)的新藥臨床試驗申請(IND),擬用于降低非瓣膜性心房顫動患者卒中和全身性栓塞的風險。公開資料顯示,T20G是一款改良型新型口服抗凝藥(NOAC)產品。

3. 1月19日,據CDE官網公示,蘇州般若生物科技有限公司開發的“POV-601-1A1溶瘤病毒注射液”申報臨床,這也是該公司申報的首款溶瘤病毒療法。

4. 1月19日,NMPA官網顯示,科倫藥業的奧拉帕利片獲批上市。這是國內第2款獲批上市的奧拉帕利仿制藥。奧拉帕利是全球首款獲批上市的PARP抑制劑,于2014年12月獲批用于治療卵巢癌。截至目前,奧拉帕利已相繼斬獲卵巢癌、乳腺癌、去勢抵抗性前列腺癌、胰腺癌、輸卵管癌、腹膜癌等多項適應癥。

投融藥事

1. 1月17日,引加(上海)生物醫藥科技有限公司與芯原生物科技有限公司簽署戰略合作協議,雙方將在相關產品的蛋白原料開發領域展開深度合作。

科技藥研

1. 1月18日,美國西北大學Feinberg醫學院岳峰教授團隊和加利福尼亞大學舊金山分校Joseph Costello教授團隊合作,在Cell在線發表了題為 Glioblastoma evolution and heterogeneity from a 3D whole-tumor perspective 的研究論文。該研究首次從三維全腫瘤視角描繪了GBM的演化和異質性,通過3D神經導航技術,在為每位原發性IDT-WT GBM患者進行手術切除時收集了~10個不同位置的樣本。

[1]Xiaotao Wang et al. ,EagleC: A deep-learning framework for detecting a full range of structural variations from bulk and single-cell contact maps.Sci. Adv.8,eabn9215(2022).DOI:10.1126/sciadv.abn9215

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