醫(yī)線藥聞

1. 2月23日，NMPA官網(wǎng)最新公示，武田（Takeda）公司遞交的注射用舒索凝血素α上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)上市。公開(kāi)資料顯示，注射用舒索凝血素α（susoctocog alfa）是一款重組豬FⅧ（rpFⅧ）藥物，本次獲批的適應(yīng)癥為獲得性血友病A成人患者按需治療和出血事件的控制。

2. 2月22日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，美國(guó)FDA授予IO-202治療慢性粒單核細(xì)胞白血?。–MML）適應(yīng)癥的孤兒藥資格。FDA此前已經(jīng)授予IO-202治療復(fù)發(fā)或難治性CMML的快速通道資格。

3. 2月21日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）遞交的belzutifan片擬被納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)的適應(yīng)癥為von Hippel-Lindau（VHL）病相關(guān)腎細(xì)胞癌（RCC）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）。公開(kāi)資料顯示，belzutifan是一種HIF-2α抑制劑。

4. 2月22日，CDE官網(wǎng)公示，普方生物（ProfoundBio）1類新藥注射用PRO1107獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于實(shí)體瘤患者。公開(kāi)資料顯示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

投融藥事

1. 2月22日，亙喜生物科技集團(tuán)宣布正式完成了此前公告的與阿斯利康集團(tuán)的合并協(xié)議。亙喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日簽訂的相關(guān)協(xié)議和合并計(jì)劃中的條款和條件完成了此次合并。

科技藥研

1. 近日，東京大學(xué)領(lǐng)銜的一支研究團(tuán)隊(duì)在頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然》發(fā)表論文，確定了抗癌藥物valemetostat治療成人ATL的療效，并揭示了這類療法如何針對(duì)其靶點(diǎn)——H3K27me3（組蛋白H3的27位賴氨酸三甲基化）重新激活抑癌基因的機(jī)制。這些發(fā)現(xiàn)對(duì)以靶向H3K27me3為代表的新一代表觀遺傳療法具有指導(dǎo)意義，有望為具有類似潛在病因的多種癌癥帶來(lái)新療法。

[1]Yamagishi, M., Kuze, Y., Kobayashi, S. et al. Mechanisms of action and resistance in histone methylation-targeted therapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07103-x