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易慕峰靶向EpCAM的CAR-T療法在美國獲批臨床

2024-02-23
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醫線藥聞

1. 2月23日,易慕峰宣布其自主研發的靶向EpCAM的自體CAR-T細胞注射液IMC001的臨床試驗申請在中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準之后,近日又獲得了美國FDA的臨床研究許可,用于治療EpCAM表達陽性的晚期消化系統腫瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃結合部腺癌(GEJ)。

2. 2月23日,武田(Takeda)中國宣布,消化領域產品瑞唯抒(通用名:注射用替度格魯肽)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,適用于治療短腸綜合征(SBS)成人和1歲及以上兒童患者。

3. 2月22日,恒瑞醫藥宣布其自主研發的CD79b靶向抗體偶聯藥物(ADC)注射用SHR-A1912獲得美國FDA授予快速通道資格,擬用于治療既往接受過至少2線治療的復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。

4. 2月22日,免疫方舟宣布,其自主研發的針對腫瘤微環境的免疫激活劑IMB071703注射液正式獲得美國FDA批準開展臨床試驗。IMB071703是一款CD40/ CD137(4-1BB)重組雙功能抗體融合蛋白,用來激活先天免疫和適應性免疫的有效反應。

投融藥事

1. 2月21日消息,昆秦生物順利完成數千萬元融資,所獲資金將用于該公司產品研發投入、產線運營及市場布局等。本輪融資由陜西匯科創新投資有限公司(以下簡稱陜創投)獨家投資。

科技藥研

1. 在頂尖科研期刊《自然》雜志所發表的一項研究中,來自英國與奧地利的科研團隊揭示了一種創新的靶向蛋白降解(TPD)分子,這類被稱為分子內二價膠(IBG)的分子結合了熱門治療模式蛋白降解嵌合體(PROTAC)與分子膠的特性,能夠實現具低皮摩爾效力的降解,有望開啟新一代的TPD治療模式。

[1]Hsia, O., Hinterndorfer, M., Cowan, A.D. et al. Targeted protein degradation via intramolecular bivalent glues. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07089-6

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