醫(yī)線藥聞

1. CDE官網(wǎng)公示，普眾發(fā)現(xiàn)（Multitude Therapeutics）申報(bào)的1類(lèi)新藥注射用AMT-562獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤。公開(kāi)資料顯示，這是一款靶向HER3的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 2月27日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲得阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1811藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)(阿得貝利單抗開(kāi)展聯(lián)合SHR-A1811用于乳腺癌的臨床試驗(yàn))。

3. 2月27日，康弘藥業(yè)公告，全資子公司北京康弘生物申報(bào)的KH917注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。KH917注射液適應(yīng)癥為斑塊狀銀屑病。

投融藥事

1. 2月26日，慧心醫(yī)谷宣布完成數(shù)千萬(wàn)人民幣的pre-A輪融資。根據(jù)慧心醫(yī)谷新聞稿，此輪融資由北創(chuàng)投領(lǐng)投，九智資本跟投，融資資金將用于推進(jìn)慧心醫(yī)谷新一代神經(jīng)系統(tǒng)疾病干細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)及臨床療效的驗(yàn)證工作。

2. 2月26日，Neomorph宣布與諾和諾德達(dá)成一項(xiàng)合作和許可協(xié)議，雙方將開(kāi)展多靶點(diǎn)合作，以發(fā)現(xiàn)用于心臟代謝和罕見(jiàn)疾病的新型分子膠降解劑。潛在交易總金額14.6億美元。

科技藥研

1. 近日，加州大學(xué)伯克利分校的研究人員在 Nature 期刊發(fā)表題為：Stress response ]silencing by an E3 ligase mutated in neurodegeneration 的研究論文。這項(xiàng)研究表明，蛋白質(zhì)聚集物的積累并不是殺死腦細(xì)胞的直接原因，過(guò)度的應(yīng)激反應(yīng)才是導(dǎo)致腦細(xì)胞死亡的罪魁禍?zhǔn)祝@是一種應(yīng)激后的“自殺行為”。該研究進(jìn)一步提出，迫使應(yīng)激反應(yīng)停止的藥物可以在無(wú)需清除大腦中蛋白質(zhì)聚集物的情況下挽救神經(jīng)退行性疾病的腦細(xì)胞，這為神經(jīng)退行性疾病的治療開(kāi)辟了新的道路。

[1Haakonsen, D.L., Heider, M., Ingersoll, A.J. et al. Stress response silencing by an E3 ligase mutated in neurodegeneration. Nature 626, 874–880 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06985-7