醫(yī)線藥聞

1. 4月22日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東宣布其HDM1005注射液獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展1期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為成人超重或肥胖人群的體重管理。HDM1005注射液一款多肽類(lèi)人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）受體的雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效激動(dòng)劑。

2. 4月23日，鞍石生物旗下全資子公司浦潤(rùn)奧生物申報(bào)的伯瑞替尼腸溶膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)放療和替莫唑胺（TMZ）治療后復(fù)發(fā)或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的異檸檬酸脫氫酶（IDH）突變型WHO 4級(jí)星形細(xì)胞瘤或既往有較低級(jí)別病史的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）成人患者。

3. 4月23日，輝瑞(Pfizer/PFE.US)宣布，歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)其與艾伯維(AbbVie/ABBV.US)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)、醫(yī)院獲得性肺炎(HAP，包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎[VAP])，以及復(fù)雜性尿路感染(cUTI，包括腎盂腎炎)。該藥物還適用于治療由需氧革蘭氏陰性菌引起感染的成人患者

4. 4月22日，康希諾生物(06185)發(fā)布公告，公司研發(fā)的凍干b型流感嗜血桿菌(Hib)結(jié)合疫苗(Hib疫苗)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 4月23日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和益普生（Ipsen）公司均達(dá)成數(shù)額超過(guò)10億美元的研發(fā)和許可合作協(xié)議，分別布局包括代謝功能相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）在內(nèi)的慢性肝病領(lǐng)域和靶向RNA的小分子療法。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校的團(tuán)隊(duì)打破了我們對(duì)非編碼區(qū)的認(rèn)知，他們發(fā)現(xiàn)該區(qū)域的DNA不編碼功能蛋白，卻非常積極地參與著蛋白的mRNA水平調(diào)控，這也決定著抑癌或促癌蛋白的最終表達(dá)水平高低。而非編碼區(qū)的一些突變會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生異常數(shù)量的mRNA，并且與癌癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，相關(guān)研究已經(jīng)發(fā)表在《自然-通訊》上。。

[1]Fu, T., Amoah, K., Chan, T.W. et al. Massively parallel screen uncovers many rare 3′ UTR variants regulating mRNA abundance of cancer driver genes. Nat Commun 15, 3335 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-46795-7