醫(yī)線藥聞

1. 4月24日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。注射用THDBH1202是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽(GIP)受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

2. 4月24日，安斯泰來（Astellas）宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)enzalutamide（恩扎盧胺）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，作為單藥治療或與雄激素剝奪治療（ADT）聯(lián)合，用于不適合挽救性放療的高風(fēng)險(xiǎn)生化復(fù)發(fā)性（BCR）、非轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）成年男性。

3. 4月23日，百濟(jì)神州宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于三項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）適應(yīng)癥的一線及二線治療。這是替雷利珠單抗在該地區(qū)獲得的第二項(xiàng)批準(zhǔn)。替雷利珠單抗是一款經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。

4. 4月24日，康邁諾威醫(yī)藥宣布，近日公司預(yù)防和治療病理性瘢痕的新藥MI151凝膠IND申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)。

投融藥事

1. 4月22日，證監(jiān)會(huì)對(duì)深圳晶泰科技有限公司赴港IPO的上市備案予以確認(rèn)。2023年11月30日，晶泰科技遞交港交所上市申請(qǐng)，中信證券為獨(dú)家保薦人。

科技藥研

1. 4月23日，中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心（生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所）陳玲玲團(tuán)隊(duì)在Nature Biotechnology 在線發(fā)表題為“Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis”的研究論文，該研究揭示了環(huán)狀RNA適配體在銀屑病小鼠模型中的治療應(yīng)用。

[1]Guo, SK., Liu, CX., Xu, YF. et al. Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02204-4