醫(yī)線藥聞

1. 5月15日，中美瑞康宣布公司自主開發(fā)的首款針對中樞神經系統(tǒng)疾病的小核酸藥物RAG-17獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗許可。RAG-17用于治療超氧化物歧化酶 1 （SOD1）基因致病的肌萎縮性側索硬化癥（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS）。

2. 5月16日，歐林生物發(fā)布企業(yè)公告消息稱，其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于四價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書》。

3. 近日，英諾湖醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的以eribulin為有效載荷的注射用抗B7-H3抗體偶聯(lián)藥物（ADC ）(研發(fā)代號：ILB-3101)的臨床試驗申請已經獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的臨床試驗默示許可。這意味著，這款創(chuàng)新ADC產品即將在中國開展用于治療晚期實體瘤的臨床試驗。

4. 5月14日，邁威生物宣布其自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）9MW2821獲美國FDA授予快速通道資格，用于治療既往接受過含鉑化療方案治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌。該產品此前已獲得FDA快速通道資格和孤兒藥資格，分別用于治療晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌和食管癌。

投融藥事

1. 5月15日，GE醫(yī)療宣布與上海市浦東新區(qū)科技和經濟委員會簽署投資合作意向書，加大投入3.8億元人民幣，用于圍繞新產品引入和新產線建設、工廠綠色升級、智能制造和數(shù)字化轉型等多個領域的合作意向。

科技藥研

1. 近日，太華大學等研究機構合作在著名期刊 Cell Death & Diseae 發(fā)表創(chuàng)新成果 Genetic and pharmacological reduction of CDK14 mitigates synucleinopathy，首次發(fā)現(xiàn)細胞周期蛋白激酶 CDK14 能夠減輕 α 突觸核蛋白的病理聚集，可作為帕金森病的潛在治療靶點，為理解帕金森病的發(fā)病機制和藥物開發(fā)提供新的方向。

[1] Genetic and pharmacological reduction of CDK14 mitigates synucleinopathy. Parmasad, L.A. et al. Cell Death & Disease. 2024.