醫(yī)線藥聞

1. 近日，祥根生物的首款創(chuàng)新藥SG1001成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗默示許可 (受理號：CXHL2400203)，并即將展開臨床試驗。SG1001SG1001是一款選擇性靶向真菌二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑制劑，獲批適應癥為侵襲性真菌?。╥nvasive fungal disease, IFD）。

2. 5月20日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥/Entasis 的 1 類創(chuàng)新藥注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝（商品名：鼎優(yōu)樂/XACDURO）獲批上市，用于治療 18 歲及以上患者由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株所致醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）、呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）。

3. 5月20日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，倍而達藥業(yè)申報的 1 類創(chuàng)新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊（商品名：瑞必達）獲批上市，適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者的治療。

4. 5月20日，據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示，海思科申報的 1 類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊（商品名稱：思美寧）上市，用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。據(jù)新聞稿，成為全球首個無需滴定的口服第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑。

投融藥事

1. 5月17日消息，無錫萃純生物材料科技有限公司宣布已完成Pre-A輪融資。本次融資由鼎暉百孚領投、錫創(chuàng)投新創(chuàng)團隊跟投，資金將用于加碼產(chǎn)品工藝研發(fā)、市場商務團隊搭建及產(chǎn)品商業(yè)化推廣。

科技藥研

1. 近日，良渚實驗室/浙江大學基礎醫(yī)學院錢鵬旭、黃河團隊在Nature Cell Biology雜志上發(fā)表了題為Phase separation-competent FBL promotes early pre-rRNA processing and translation in acute myeloid leukaemia的研究論文。該研究描述了FBL在核仁結構和功能中的非典型角色，導致AML白血病發(fā)展過程中關鍵致癌基因的翻譯活性增強。同時還展示了藥理調(diào)控FBL的相分離屬性作為一種潛在有效的抗白血病治療方法。

[1]Yang, L., Zhang, Z., Jiang, P. et al. Phase separation-competent FBL promotes early pre-rRNA processing and translation in acute myeloid leukaemia. Nat Cell Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41556-024-01420-z