醫(yī)線藥聞

1. 6月25日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗在中國(guó)內(nèi)地獲批的第十項(xiàng)適應(yīng)癥。

2. 6月25日，NMPA官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）的抗PD-1單抗帕博利珠單抗又一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。根據(jù)默沙東新聞稿，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：聯(lián)合曲妥珠單抗、含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療，用于經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者的一線治療。至此，帕博利珠單抗在中國(guó)獲批的適應(yīng)證已經(jīng)達(dá)到14個(gè)。

3. 6月25日，NMPA官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報(bào)的甲磺酸奧希替尼片新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。奧希替尼（osimertinib）是由阿斯利康開發(fā)的一種不可逆的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。據(jù)悉，該藥本次獲批的新適應(yīng)癥為聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

4. 6月25日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，該公司開發(fā)的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞注射液SYS6020已在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

投融藥事

1. 6月25日 杭州劑泰醫(yī)藥（METiS Pharmaceuticals）宣布成功完成1億美元的C輪融資。這一輪融資由中金資本旗下基金領(lǐng)投，中國(guó)太平旗下太平香港保險(xiǎn)科創(chuàng)基金跟投。本輪融資所得資金將主要用于推進(jìn)公司的AI+藥物遞送平臺(tái)建設(shè)和自研管線的發(fā)展。

科技藥研

1. 6月25日，耶魯大學(xué)陳斯迪、南京大學(xué)葉露鵬等在 Nature Biotechnology 期刊發(fā)表了題為：In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy 的研究論文。研究團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多年的技術(shù)攻關(guān)，利用AAV-轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)將CRISPR文庫(kù)整合到基因組中，克服了原代NK細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)和基因編輯效率低的障礙。研究通過(guò)四個(gè)平行的CRISPR篩選實(shí)驗(yàn)以及單細(xì)胞測(cè)序數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)全新靶點(diǎn)——CALHM2，為NK細(xì)胞腫瘤免疫提供了新的治療靶點(diǎn)。

[1]Peng, L., Renauer, P.A., Sferruzza, G. et al. In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02282-4