醫(yī)線藥聞

1. 7月21日，恒瑞醫(yī)藥（600276）公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于海曲泊帕乙醇胺片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應(yīng)癥，分別為：2021年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。

2. 7月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海瑛派藥業(yè)有限公司聯(lián)合申請藥品“IMP9064片”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為本品擬用于治療晚期實體瘤。

3. 7月19日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，豪森藥業(yè)阿美替尼第三項適應(yīng)癥上市申請獲受理，推測的適應(yīng)癥可能為：表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的輔助治療（受理號：CXHS2400060）。

4. 7月19日，CDE 官網(wǎng)顯示，正大天晴遞交了兩款創(chuàng)新藥的上市申請，分別為：1 類新藥庫莫西利膠囊，這是一款 CDK2/4/6 抑制劑；以及 2.4 類新藥氟維司群注射液，這是一種雌激素受體（ER）下調(diào)劑。本次申報上市的適應(yīng)癥為：庫莫西利膠聯(lián)合氟維司群注射液用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

投融藥事

1. 7月19日消息，湃隆生物宣布已與Exscientia公司達(dá)成協(xié)議，將其在高選擇性口服CDK7抑制劑GTAEXS617的50%權(quán)益出售給Exscientia公司。根據(jù)協(xié)議，湃隆生物將獲得價值3000萬美元的交易對價，其中包括1000萬美元的現(xiàn)金，1000萬美元的Exscientia公司的股票等，以及高個位數(shù)的項目對外許可分成，潛在價值超1億美元。此外，Exscientia將承擔(dān)617所有開展中的項目研發(fā)費(fèi)用。

科技藥研

1. 7月18日，北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院/北京大學(xué)-清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心/北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院/北京大學(xué)成都前沿交叉生物技術(shù)研究院何愛彬團(tuán)隊與北京大學(xué)國際癌癥研究院/北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院舒紹坤團(tuán)隊合作在Nature Methods雜志在線發(fā)表題為Single-cell EpiChem jointly measures drug-chromatin binding and multimodal epigenome的研究論文，報道了一種全新高通量的名為scEpiChem (Single Cell co-assay of Epigenome and small molecule Chemicals) 的單細(xì)胞藥物多組學(xué)技術(shù)，這個方法能夠同時在單細(xì)胞中捕獲基因組藥物靶標(biāo)互作和多模態(tài)表觀遺傳狀態(tài)，解析藥物反應(yīng)和功能異質(zhì)性以及耐藥分子機(jī)制。

[1]Xiong, H. et al. Single-cell joint detection of chromatin occupancy and transcriptome enables higher-dimensional epigenomic reconstructions. Nat Methods 18, 652-660 (2021).