醫線藥聞

1. 7月25日，CDE官網公示，博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。根據公開資料，這是博安生物自主研發的一款創新型CD228抗體偶聯藥物（ADC），有望成為“first-in-class”靶向CD228的ADC。

2. 7月25日，CDE官網公示，海思科申報的1類新藥HSK39004吸入混懸液的兩項臨床試驗申請獲得批準，擬用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治療。

3. 7月23日，CDE官網顯示，廣州泛恩生物科技有限公司申請的“TAL-T細胞注射液”已獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期惡性實體瘤。

4. 7月25日，CDE官網公示，艾伯維（AbbVie）申報的ABBV-706注射用凍干粉臨床試驗申請獲得受理。公開資料顯示，ABBV-706是一種靶向SEZ6的抗體偶聯藥物（ADC），有效載荷為TOP1i，目前正在國際范圍內處于1期臨床研究階段。

投融藥事

7月25日，Dren Bio宣布與諾華（Novartis）公司達成戰略合作。該合作將專注于利用Dren Bio的專有靶向髓系細胞激動劑和吞噬平臺，發現和開發用于治療癌癥的雙特異性抗體。根據協議條款，Dren Bio將從諾華公司獲得總計1.5億美元的預付款，其中包括對公司的2500萬美元股權投資。此外，Dren Bio有資格獲得高達28.5億美元的額外里程碑付款。Dren Bio和諾華將合作在腫瘤學領域推進靶向髓系細胞激動劑項目，直至選擇臨床候選藥物，之后諾華將全權負責剩余的開發、生產、監管和商業化活動。

科技藥研

1. 7月23日，中國藥科大學李斯文教授、顧月清教授團隊合作，在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上發表了題為：A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy 的研究論文。該研究開發一種骨髓靶向納米系統——CSF@E-Hn，用于治療血液系統惡性腫瘤，該系統在造血干細胞來源的納米囊泡（Hn）表面修飾了NK細胞激活配體（aNKG2D）和腫瘤相關抗體（aPD-L1），并封裝了集落刺激因子（CSF），能夠靶向骨髓，將腫瘤細胞和NK細胞聚集在一起，進而激活NK細胞以特異性靶向和消除骨髓中的腫瘤細胞。

[1]Zhang, Y., Deng, Y., Zhai, Y. et al. A bispecific nanosystem activates endogenous natural killer cells in the bone marrow for haematologic malignancies therapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01736-9