醫(yī)線藥聞

1. 11月11日，綠葉制藥在港交所公告，集團(tuán)的1類創(chuàng)新藥LY03021已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，擬用于治療抑郁癥。

2. 11月8日，恒瑞醫(yī)藥公告，近日，公司及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司、成都盛迪醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液和HRS-6209膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

3. 11月11日，芳拓生物宣布其自主研發(fā)的用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的重組腺相關(guān)病毒（rAAV）基因治療產(chǎn)品（產(chǎn)品代號FT-003）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）II臨床試驗(yàn)許可（IND）。

4. 近日，安進(jìn)中國宣布，特福尼?（阿伐可泮膠囊）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于成人嚴(yán)重、活動性抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體（ANCA）相關(guān)性血管炎（肉芽腫性多血管炎[GPA]或顯微鏡下多血管炎[MPA]）在含糖皮質(zhì)激素的標(biāo)準(zhǔn)治療下的輔助治療。

投融藥事

1. 11月8日，康霖生物科技（杭州）有限公司宣布完成1.5億元A輪融資，本輪融資由浙江省“4+1”生物醫(yī)藥與高端器械產(chǎn)業(yè)基金、老股東浙江秘銀投資管理有限公司共同投資。康霖生物成立于2015年，專注于基因治療創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，針對的疾病包括地中海貧血癥、艾滋病、血友病和帕金森病等。

科技藥研

1. 11月6日，來自英國弗朗西斯·克里克研究所的Charles Swanton團(tuán)隊在Nature上在線發(fā)表題為Origins and impact of extrachromosomal DNA的文章，分析了來自臨床注釋的全基因組測序項(xiàng)目——英國基因組（GEL）10萬基因組計劃（100kGP）的樣本，揭示了ecDNA在不同癌癥中的多樣性，以及它們與組織、遺傳和突變背景的關(guān)聯(lián)；探討了ecDNA作為驅(qū)動癌基因（尤其是免疫調(diào)節(jié)和炎癥相關(guān)基因）擴(kuò)增的機(jī)制；還識別了只攜帶增強(qiáng)子、啟動子和長非編碼RNA（lncRNA）元件的ecDNA，提示其在反式轉(zhuǎn)錄中相互作用的組合能力。

[1]Bailey, C., Pich, O., Thol, K. et al. Origins and impact of extrachromosomal DNA. Nature 635, 193–200 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08107-3