醫(yī)線藥聞

1. 1月2日，星漢德生物（SCG）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（NMPA）已批準(zhǔn)其全新一代人乳頭瘤病毒（HPV）特異性T細(xì)胞受體（TCR）工程化T細(xì)胞治療——SCG142的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，用于治療HPV感染相關(guān)的惡性腫瘤，包括宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌和陰莖癌等。

2. 1月2日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，該藥品適應(yīng)癥為代謝相關(guān)脂肪性肝病（MAFLD）/代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。

3. 1月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，浙江華海生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“HB002.1T注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品與HB0028注射液聯(lián)合用藥，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。

4. 近日，普洛藥業(yè)下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲批開展體重管理和成人2型糖尿病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 1月3日，深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司宣布，其與浙江永太藥業(yè)有限公司于2024年12月31日簽訂產(chǎn)品分銷協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，永太藥業(yè)將授予海普瑞集團(tuán)在美國(guó)全境商業(yè)化加巴噴丁膠囊 （Gabapentin）的銷售許可，海普瑞集團(tuán)將負(fù)責(zé)該藥物在美國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)銷、推廣及商業(yè)化工作。

2. 1月2日，中國(guó)生物制藥宣布，其附屬公司正大天晴藥業(yè)與平安鹽野義有限公司簽訂獨(dú)家市場(chǎng)推廣協(xié)議。據(jù)此，正大天晴獲授予阿片類藥物引起的便秘（OIC）治療藥物納地美定(Naldemedine)在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)，初步為期十一年。

科技藥研

1. 近日，華中科技大學(xué)生命學(xué)院陳衛(wèi)華教授聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)趙興明教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際頂尖期刊 Microbiome上發(fā)表了題為Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners的研究論文。在該研究中，團(tuán)隊(duì)研究利用95例人類腸道噬菌體組的長(zhǎng)讀段和短讀段測(cè)序數(shù)據(jù)，系統(tǒng)評(píng)估了12種組裝工具鑒定噬菌體的性能表現(xiàn)，評(píng)估指標(biāo)包括組裝基因組的完整度、污染度和長(zhǎng)度等。結(jié)果表明，MEGAHIT、metaFlye和hybridSPAdes分別在短讀組裝，長(zhǎng)讀組裝和混合組裝中表現(xiàn)最好。

[1] Wang, H., Sun, C., Li, Y. et al. Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners. Microbiome 12, 260 (2024). https://doi.org/10.1186/s40168-024-01981-z