醫(yī)線藥聞

1. 1月8日，默沙東的帕博利珠單抗（K藥）與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯(lián)合療法獲批上市，聯(lián)合用于既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一線治療。帕博利珠單抗此前已在國內(nèi)獲批十多項適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結(jié)直腸癌等癌種。

2. 1月9日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR4640片上市申請獲得受理。公開資料顯示，SHR4640片是恒瑞醫(yī)藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的URAT1（尿酸鹽轉(zhuǎn)運體）開發(fā)的高選擇性小分子抑制劑，為1類抗痛風(fēng)藥物。

3. 1月7日，新諾威公告，公司控股子公司巨石生物近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于抗體藥物偶聯(lián)物SYS6045的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。此次獲批的適應(yīng)癥為晚期實體瘤，預(yù)計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。

4. 1月8日，華潤雙鶴公告，控股子公司天東制藥肝素鈉原料藥收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。肝素鈉是一種抗凝血藥，用于預(yù)防血栓形成和栓塞。

投融藥事

1. 1月8日，諾和諾德公司宣布與Valo Health達成了一項擴展協(xié)議。該協(xié)議將利用Valo豐富的臨床數(shù)據(jù)和先進的人工智能技術(shù)，共同探索和開發(fā)針對肥胖癥、2型糖尿病以及心血管疾病的新型治療方案。

科技藥研

1. 1月8日Nature的研究報道“A foundation model of transcription across human cell types”，提出了一種全新的基礎(chǔ)模型——通用表達轉(zhuǎn)換器（General Expression Transformer, GET），旨在從染色質(zhì)開放性數(shù)據(jù)和基因序列信息中學(xué)習(xí)調(diào)控規(guī)則，實現(xiàn)對基因表達的高精度預(yù)測。該模型的推出標(biāo)志著轉(zhuǎn)錄調(diào)控研究進入了一個全新的階段。[1]Fu, X., Mo, S., Buendia, A. et al. A foundation model of transcription across human cell types. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08391-z