醫(yī)線藥聞

1. 5月29日，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司宣布其自主研發(fā)的、全球首個(gè)靶向FXI的抗血栓siRNA藥物RBD4059于近日獲得歐洲藥品管理局（EMA）II期臨床試驗(yàn)許可

2. 5月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“鹽酸杰克替尼片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥用于治療12歲及以上青少年和成人非節(jié)段型白癜風(fēng)患者。

3. 5月28日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，子公司四川海思科制藥有限公司收到得創(chuàng)新藥HSK44459片IND申請(qǐng)《受理通知書(shū)》。HSK44459片是其自主研發(fā)的一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療間質(zhì)性肺疾病的藥物。

4. 5月27日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告宣布，全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普拉洛芬滴眼液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，并視同通過(guò)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。普拉洛芬滴眼液適應(yīng)癥為外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療（眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥）。

投融藥事

1. 5月28日，百奧泰宣布已與STADA公司就BAT2506簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2506的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，STADA將負(fù)責(zé)BAT2506在歐盟、英國(guó)、瑞士以及其他部分歐洲國(guó)家市場(chǎng)的商業(yè)化。在達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后，百奧泰可獲得首付款加上里程碑款總金額最高至1.575億美元，以及凈銷(xiāo)售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。

2. 5月28日，旭化成集團(tuán)（Asahi Kasei ）提出以111.64億瑞典克朗（約11億美元）的價(jià)格收購(gòu)Calliditas Therapeutics，從而使后者成為旭化成公司的全資子公司。根據(jù)新聞稿，旭化成公司總部位于日本，該公司旨在通過(guò)本次收購(gòu)擴(kuò)大在腎臟和自身免疫性疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品規(guī)模，并在歐洲建立業(yè)務(wù)，擴(kuò)充研發(fā)管線。根據(jù)Calliditas公司新聞稿，該公司已經(jīng)接受旭化成集團(tuán)的公開(kāi)收購(gòu)要約。

科技藥研

1. 近期，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院王建枝團(tuán)隊(duì)在 Signal Transduction and Targeted Therapy （IF：39.3）在線發(fā)表了題為「A positive feedback inhibition of isocitrate dehydrogenase 3β on paired-box gene 6 promotes Alzheimer-like pathology」的研究。在這項(xiàng)研究中，團(tuán)隊(duì)通過(guò)調(diào)節(jié) IDH3β 表達(dá)，闡明 IDH3β-乳酸-PAX6-IDH3β 環(huán)路的正反饋抑制會(huì)導(dǎo)致氧化磷酸化受損，進(jìn)而加速 AD 病程。上調(diào) IDH3β 或下調(diào) PAX6 則可以打破這一環(huán)路，減輕 AD 的神經(jīng)變性和認(rèn)知障礙，為 AD 治療提供新的治療靶點(diǎn)。

[1]Wang X, et al. A positive feedback inhibition of isocitrate dehydrogenase 3β on paired-box gene 6 promotes Alzheimer-like pathology. Signal Transduct Target Ther. 2024 Apr 29;9(1):105.