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11月22號,美迪西獲得國家藥監局頒發的藥物GLP認證批件

2011-11-22
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11月22號,美迪西獲得國家藥監局頒發的藥物GLP認證批件

美迪西于2011年11月16號獲得國家藥監局頒發的藥物GLP認證批件(編號:GLP11009037)。根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的有關規定,經審核,美迪西申請的試驗項目在組織管理和人員、試驗設施、標準操作程序和試驗運行等方面符合GLP要求,國家食品藥品監督管理局同意通過認證,并于2011年11月16號正式頒發藥物GLP認證批件,受理號:GLP110004-Z,編號:GLP11009037。

美迪西自2009年開始可以提供符合美國FDA標準的GLP服務,2011年開始可以提供中國GLP服務,今后,美迪西將可以提供更高效更快捷的服務給廣大客戶。

本次通過認證的試驗項目:

1、單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)

2、單次和多次給藥毒性試驗(非嚙齒類)

3、局部毒性試驗

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