醫(yī)線藥聞

1、8月17日，阿斯利康達格列凈（Forxiga）新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準，用于射血分數(shù)保留的心衰。此次獲批意味著達格列凈擴展適應(yīng)癥用于降低成人心衰患者心血管死亡、因心衰住院和心衰緊急就診的風險。Forxiga此前已被批準用于成人射血分數(shù)降低型心衰。

2、8月17日，天境生物在公布2023年H1財報時透露，伊坦生長激素對比Norditropin治療兒童生長激素缺乏癥的III期研究達到非劣效性主要終點。

3、8月17日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，和黃醫(yī)藥申報的沃利替尼片擬被納入突破性治療品種，針對的適應(yīng)癥為特定的胃癌或胃食道連接部腺癌患者。

4、8月17日，石藥集團雙特異性抗體新藥在海外迎來研發(fā)新進展。其附屬公司Novarock Biotherapeutics研發(fā)的CLDN6-CD137雙特異性抗體藥物NBL-028的IND申請已獲美國FDA批準，可開展用于治療包括但不限于睪丸癌、卵巢癌、非小細胞肺癌及子宮內(nèi)膜癌等CLDN6表達晚期腫瘤的臨床試驗。

投融藥事

1、8月17日，Abcuro 宣布，在 B 輪融資中籌集了 1.55 億美元，該融資將用于完成 ABC008 治療包涵體肌炎 (IBM) 的 II/III 期注冊試驗。 本輪投資由Redmile Group和貝恩資本生命科學共同領(lǐng)投，其他參投者包括 RA Capital Management、Samsara BioCapital 和賽諾菲風險投資公司。

科技藥研

1、近日，發(fā)表在《自然生物技術(shù)》雜志上的一項研究[1]描述了該工具。威爾康奈爾醫(yī)學院醫(yī)學生物化學副教授Lukas Dow博士和他的同事們對小鼠進行了基因工程改造，讓它們攜帶一種酶，這種酶可以讓科學家改變小鼠遺傳密碼中的一個堿基或“字母”。這種酶可以通過給小鼠喂食一種叫做強力霉素的抗生素來開啟或關(guān)閉，從而減少隨著時間的推移發(fā)生意外基因變化的可能性。研究者還可以從小鼠身上培養(yǎng)出小腸、肺和胰腺組織的微型版本，稱為類器官，從而對這些精確的基因變化的影響進行更多的分子和生化研究。

[1]Alyna K,Adrián V,Miguel F, et al. Generation of precision preclinical cancer models using regulated in vivo base editing.[J]. Nature biotechnology,2023.