研發外包是世界醫藥研發的重要趨勢。亞洲，尤其是中國，正在成為研發轉移的首選之地。在這一過程中，研發外包企業相繼出現，而在多數CRO以化學服務為主的情況下，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（下稱美迪西）則決定提供綜合藥學服務和臨床前動物實驗研究服務。

　　陳春麟就是美迪西的創始人和首席執行官。海外學習及研發經歷使他認定如果這塊業務能夠成功，其不僅可以帶來可觀的回報，而且將開創CRO提供動物實驗研究的先河。因為這兩項服務在當年幾乎沒有人能做。于是，2004年，美迪西同時開發了化學研究和動物學研究；到2005年底，美迪西有了自己的動物房，結構生物學的研究也開始了；到2006年，美迪西的三大業務雛形基本完成。

　　2003年，陳春麟決定回國創業。白手起家的創業歷程至今仍歷歷在目，“想做新藥，資金是個問題；仿制藥，國內有太多人在做，留給我的只有CRO這條路。”當時的張江還是大片大片的田地，他花了2~3個月時間，完成了公司正式運作前的全部準備。2004年2月，美迪西在張江哈雷路1011號9號樓掛牌成立。

　　“這就是中國速度，在美國是不可想象的事情，在中國就能做到。”陳春麟開始帶領美迪西按照中國速度奔跑。現在的美迪西業務涵蓋了臨床前研究的三大板塊，即化學、生物及藥學，而在這個過程中，陳春麟也完成了從科學家到企業管理者的轉變。

　　今年3月19日，美迪西與達晨創投管理的天津達晨創富股權投資基金中心（有限合伙）在上海舉辦投資入股簽約儀式。美迪西是達晨創投今年在醫療健康領域布局的首單投資，達晨的加盟將為美迪西帶來除資金支持之外的更多增值服務。美迪西也將利用本輪融資資金積極開拓新業務。“隨著中國在整個制藥市場中的地位越來越重要，國內醫藥企業也將進入發展的黃金十年，CRO還將保持高速發展的步伐。”陳春麟表示，美迪西將力爭3年內登陸創業板，如果順利上市，或將是國內資本市場首個醫藥CRO企業。

　　除此之外，美迪西還走了一條與眾不同的國際化道路。2007年8月，藥明康德在紐交所成功上市，2008年初收購了以美國為基地的App Tec Laboratory Services Inc. ，通過與海外企業的緊密合作實現升級，這是本土CRO國際化的一條路徑。美迪西則走的是另一條路。2007年10月，美迪西與美國MPI研究公司合資成立新公司——美迪西普亞醫藥科技（上海）有限公司（下稱美迪西普亞）。MPI是美國本土領先的一家臨床前研發公司，能夠提供全面的臨床前藥物研發服務，從早期的概念測試論證到藥品注冊。在陳春麟看來，目前國內還沒有一家CRO公司達到國際GLP標準，“我們希望通過與MPI的合作來學習這套規范。”3年后的今天，美迪西開始逐步回購美迪西普亞的股份，這或許意味著，美迪西正走向新的發展階段。

　　起初，美迪西的業務主要靠國內一些朋友介紹。陳春麟知道，不少外國制藥企業老板對中國的CRO公司充滿懷疑。但現在，美迪西考慮的已經不再是生存問題，而是如何沖刺國際市場的問題。他如是總結美迪西的發展經驗：國際化的發展，必須按照國際標準辦事。“引入國際標準，探索出一條在中國本土遵循國際標準研發的技術之路，改變中國本土研究報告和研究內容不能得到歐美藥品管理部門認可的不利局面，這一發展填補了中國生物醫藥研發服務領域的空白，還能更好地與跨國藥企加強合作。”

　　[對話]

　　要做就做有難度的事

　　《醫藥經濟報》：當初，美迪西為什么選擇進入臨床前研發領域？

　　陳春麟：這個領域的確比化學研究領域難度大很多。可以說，全球新藥研制的主流在美國，他們擁有眾多成熟的研發公司，具有齊全的研發功能，可以從基礎的生物學開始研究，一直做到臨床，最后進入市場。但中國的制藥卻只占全球的5%，更沒有哪一家公司能夠開展完整的新藥創新研究。如果不想碌碌無為，就要做有難度的事。

　　最初，中國的CRO吸引跨國企業的是廉價的成本以及豐富的疾病譜，因此，他們外包的多是非核心業務，很難涉及真正的研發技術。但目前大公司的醫藥研發效率低，費用增長快，藥物研發部門在壓縮，企業有時候會把整個項目外包出去，因此，CRO是制藥企業的戰略性合作伙伴，CRO也開始向提供一體化服務和整體解決方案的方向上發展。

　　《醫藥經濟報》：目前，國內企業在研發上更傾向于與高校和研發機構合作，他們的費用低，智力資源豐富，您認為，CRO公司與之相比能有多大的機會？

　　陳春麟：國外的客戶群在擴大，國內醫藥企業客戶也陸續多起來，我們的合作伙伴還包括一些高校，這已經能說明CRO的機會。

　　我們想當然地覺得國內企業不會對研發外包感興趣，也認為他們會覺得我們的服務貴，風險大。但這是在不了解的基礎上產生的誤解，現在我們覺得也許CRO未來的金礦恰恰要靠國內客戶來開拓。

　　《醫藥經濟報》：您認為，國內企業接受CRO的原因是什么？

　　陳春麟：新藥研發是中國本土藥企未來發展的必然之路。雖然中國目前仍以仿制藥為主，但隨著市場經濟的發展和國家法規的完善，低水平重復仿制藥的臨床研究及報批數量勢必大大減少，取而代之的將是大量的創新藥物。

　　在美國，一個新藥從開始研發到最終上市，投入高達10億美元，而在國內，由于受困于資金投入，大多數國內企業難以為繼，而與按照國際標準建立起來的CRO合作，卻能在短期內實現“短、平、快”的經濟增長。有資料顯示，由CRO承擔項目比企業自身承擔節省約25%～35%的時間，成本也更低。

　　從另一個角度來說，我也很看好中國CRO的發展前景。亞洲新興市場對于跨國藥企來說是不容忽視的。如果加大針對亞洲疾病藥物的研發，必然要在中國進行相應的研究，需要與中國的CRO合作。而對于中國企業來說，借助外力來發展自身的研發能力，已經成為一種更好的選擇，因此，研發外包將成為一種必然趨勢。

　　《醫藥經濟報》：美迪西吸收風險投資，將在3年內上市，那么，美迪西將怎樣去發展以滿足上市需要，未來3年的發展計劃是怎樣的？

　　陳春麟：現在，美迪西為爭取更多的市場將引入資本，擴大規模。今年3月，美迪西與達晨創投簽約，這是其今年在醫療健康領域布局的首單投資。

　　盡管藥明康德有在美國成功上市的經驗，但現在國內PE值較高，我們還是決定沖刺中國創業板。達晨將為美迪西帶來除資金支持之外的更多增值服務，特別是商業拓展領域，目前美迪西在主要的一二線城市的商業市場部門已經陸續建立。

　　創業初期，我們的主要精力在海外市場，今后將從科研著手，加強與國內企業合作。目前正在探索與本土企業的深度合作。

　　CRO企業需要明確自己的定位，盡管中國本土CRO受益于行業發展，將維持高速發展的步伐，但如果一些突出問題不解決，將可能淪為大型企業的“低端實驗室”，提升臨床研究的能力，也許是中國CRO行業發展需要解決的首要問題。打造一站式服務平臺或許是發展方向，但這并不意味著所有的CRO公司都應朝提供綜合式藥物研發服務的方向發展。CRO公司需要重新審核是否需要在全部服務領域進行競爭，或者只是專注于那些自身有技術優勢的領域。