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2月25日,全球領先的RNA療法制藥企業Oncotelic Therapeutics(OTCQB: OTLC)及其合資公司GMP生物技術有限公司全資子公司Sapu Bioscience, LLC(Oncotelic持有45%股份),與上海美迪西生物醫藥股份有限公司(股票代碼:688202.SH)宣布達成戰略合作。
此次合作旨在通過美迪西一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺,5年加速推進Oncotelic和SAPU20件新藥臨床試驗申請(IND)項目,目前多個新型抗癌藥物IND項目正在積極推進中。
Oncotelic:全球領先的RNA療法制藥企業
Oncotelic在腫瘤藥物開發領域已深耕37年,專注于RNA療法與小分子藥物的研發創新,尤其在罕見兒科癌癥領域取得了豐碩的研究成果。通過合資企業形式,Oncotelic獲得多項罕見病療法認定,包括針對DIPG的OT-101、針對黑色素瘤的CA4P及針對AML的OXi 4503。此后,Oncotelic收購PointR Data Inc.,轉型為AI驅動的生物制藥公司;獲AL-101開發權,計劃用于治療帕金森病、勃起功能障礙等,不斷拓展其研發管線與治療領域。
美迪西:全球新藥臨床前研發服務賦能者
美迪西,作為中國少有的一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺,始終站在國際技術前沿,成功搭建了涵蓋ADC、核酸、PROTAC、抗體、多肽、疫苗以及細胞與基因治療等多個領域的新分子藥物研發服務平臺。截至2024年底,美迪西已助力約520件IND項目獲批臨床、60件IND項目實現中美雙報獲批,積累了豐富的中美歐多國申報的成功經驗。
聚焦核酸藥物、納米制劑等領域
美迪西助力Oncotelic5年推進20個IND項目
此次合作不僅是Oncotelic和SAPU在新型癌癥療法領域前瞻戰略布局與深度研發信念的深刻體現,也是各方創新愿景高度契合、優勢資源深度整合的典范。
根據戰略協議,美迪西將依托一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺,為Oncotelic和SAPU提供包括藥物發現、藥學研究(原料藥、制劑)、臨床前研究(藥效、藥代、安評)等在內的一站式臨床前研發支持,5年助力Oncotelic和SAPU加速推進20個新藥項目的IND申報,涵蓋核酸藥物和納米制劑等創新藥物,為全球新藥研發注入嶄新的活力與創新動力。
Oncotelic和SAPU董事長&CEOVuong Trieu 博士表示:“此次合作將為我們的開發項目帶來革命性的變革。美迪西一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺對于加速SAPU和Oncotelic藥物研發進程至關重要。我們期待與美迪西繼續深化合作,攜手推動創新抗癌藥物更快進入臨床階段。”
美迪西創始人、董事長&CEO陳春麟博士表示:“非常榮幸能夠與Oncotelic和SAPU達成戰略合作。我們將依托在新藥研發領域所積累的研發技術和國際經驗,為Oncotelic和SAPU提供一站式臨床前研發服務,攜手并進,共同加速新藥研發的進程,為全球病患開辟新的治療選擇?!?/p>
關于Oncotelic
Oncotelic Therapeutics(前身為Mateon Therapeutics, Inc.)最初于1988年在紐約州成立,名為OXiGENE, Inc.,1992年重新在特拉華州注冊,2016年更名為Mateon Therapeutics, Inc.,并于2020年11月更名為Oncotelic Therapeutics, Inc.。公司致力于利用其在腫瘤藥物開發領域的深厚專長,以改善癌癥患者(尤其是罕見兒科癌癥)的治療效果和生存率。通過旗下持有45%股權的合資企業GMP Biotechnology Limited,Oncotelic已獲得多項罕見兒科疾病認定:針對彌漫性內生型橋腦膠質瘤(DIPG)的OT-101療法、針對黑色素瘤的CA4P療法,以及針對急性髓系白血病(AML)的OXi 4503療法。2019年11月,Oncotelic收購了PointR Data Inc.,旨在打造一家由人工智能驅動的生物科技公司。此外,公司于2021年第四季度獲得了AL-101(用于鼻內遞送阿撲嗎啡)的開發權,計劃將其應用于帕金森病、勃起功能障礙、女性性功能障礙及性欲減退癥的治療。這些疾病均影響著龐大患者群體,存在迫切的臨床需求。有關AL-101的詳細信息,請參閱公司于2024年4月12日向美國證券交易委員會(SEC)提交的2023年度10-K表格報告。
關于美迪西
美迪西(股票代碼:688202.SH)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。至2024年底,美迪西已為全球超2000家客戶提供藥物研發服務,參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有約520件IND獲批臨床,與國內外優質客戶共同成長。美迪西將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!
基于嚴謹的科學態度、開放的技術平臺和先進的儀器設備,美迪西打造了從序列設計、化學修飾、模式修飾到遞送系統,集成藥物發現、藥學研究和臨床前研究的一體化綜合性核酸藥物研發服務平臺。我們可以滿足行業對于創新核酸藥物的研發需求,承接醫藥公司及科研單位的核酸藥物研發服務。