近期，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）全資子公司美迪西普亞醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“美迪西普亞”）參加了中國食品藥品檢定研究院組織實施的“AAV基因組滴度測定能力驗證”，并榮獲“滿意”評價！

通過權威認證

細胞基因治療領域技術實力可鑒

此次通過中檢院的能力驗證，是美迪西生物技術藥物分析部繼通過“猴血清中貝伐單抗濃度測定”能力驗證后獲得的又一重要權威認證。這些成績再次證明了美迪西從大分子藥物到細胞基因治療產品研發領域所具備的全面且強勁的技術實力。

AAV是基因治療領域最常用的病毒載體之一，病毒載體基因組滴度的準確測定是基因治療產品的藥代分布及安全性研究領域的重要環節。此次能力驗證的順利通過，證明了美迪西在基因治療領域上生物分析能力的穩定性和可靠性。

美迪西生物技術藥物分析部：

連破技術壁壘，穩筑研發后盾

美迪西生物技術藥物分析部自2016年正式成立以來便致力于生物技術藥物的全面布局，深耕細作、勤于攻堅、開拓創新，除獲得系列權威認證以外，更是在多肽、單抗、重組蛋白等大分子藥物以及NK細胞、T細胞、干細胞等細胞基因治療藥物甚至免疫原性評估領域斬獲了多項國家發明專利授權，為賦能藥物研發鑄就了堅實的技術后盾。

在生物創新藥備受矚目的當下，生物分析的重要性日益凸顯，已然成為推動藥物研發進程的關鍵力量。美迪西生物分析部擁有專業的科研團隊，分析實驗室配置先進的儀器設備，實行信息化管理，實驗研究符合FDA/NMPA GLP標準要求，服務內容涉及藥代動力學、毒代動力學、藥效學、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶提供小分子藥物、生物技術藥物、疫苗和生物標志物的篩選與開發，以及臨床前和臨床研究服務。

美迪西細胞基因治療藥物研發服務平臺

一站式賦能藥物研發

聚焦細胞基因治療領域，美迪西已搭建了一站式臨床前研發服務平臺，涵蓋了CAR-T、TCR-T、CAR-NK 、TIL 、mRNA、寡核苷酸、溶瘤病毒等各類細胞基因治療產品，結合豐富動物模型與先進分析技術，精準把握不同項目特性，已成功助力客戶完成了多個細胞基因治療產品的臨床前開發項目，切實推動細胞基因治療產品邁向臨床應用。

每一項榮譽背后都印著風雨兼程的足跡，每一個創新成果都是日積月累的沉淀。展望未來，美迪西將繼續秉持“創新驅動、質量至上”的服務理念，持續迭代一站式臨床前綜合研發服務平臺，賦能全球生物醫藥行業發展。

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