3月13日是第二十個(gè)世界腎臟日，再次將全球目光聚焦于腎臟健康問題。今年主題為“您的腎臟還好嗎？早檢查，保健康”（Are Your Kidneys OK? Detect early, protect kidney health），呼吁公眾關(guān)注腎臟健康，推動(dòng)腎臟病的早期篩查和科學(xué)管理。

全球腎病危機(jī)：沉默的“隱形殺手”與未被滿足的需求

腎臟疾病因病程隱匿、早期癥狀不明顯，常被稱為“沉默的殺手”。近年來，隨著肥胖和糖尿病等危險(xiǎn)因素的增加，慢性腎臟病（CKD）患者數(shù)量也呈上升趨勢(shì)。全球CKD患者人數(shù)超8.5億，中國(guó)CKD患者現(xiàn)有1.32億，并且CKD早期階段（即CKD1期~2期）的患者比高達(dá)84.3%。慢性腎臟病近年也逐漸脫離了所謂“老人病”的印象，年輕化趨勢(shì)越來越明顯。

IgA腎病：醫(yī)學(xué)未解之謎與生物醫(yī)藥的“黃金賽道”

在眾多腎臟疾病中，IgA腎病以其高發(fā)病率和復(fù)雜的發(fā)病機(jī)制，成為醫(yī)學(xué)界亟待攻克的難題。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球IgA腎病患者超930萬，中國(guó)患者占比超40%，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)從2020年的5.67億美元飆升至2025年的11.96億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.1%。作為全球最常見的原發(fā)性腎小球疾病，IgA腎病的發(fā)病機(jī)制目前仍不清晰，這導(dǎo)致了治療手段的匱乏和缺乏針對(duì)性，使之成了醫(yī)學(xué)未解之謎與生物醫(yī)藥的“黃金賽道”。

傳統(tǒng)治療方案以非特異性抗炎為主，存在療效局限、副作用顯著等問題。近年來，創(chuàng)新藥物和技術(shù)不斷涌現(xiàn)：BAFF/APRIL雙通路抑制劑Povetacicept在III期試驗(yàn)中使尿蛋白水平下降66%；內(nèi)皮素受體拮抗劑阿曲生坦阿曲生坦的III期ALIGNI臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示可降低尿蛋白38.1%，即將在中國(guó)上市；國(guó)際藥企如諾華通過收購布局多靶點(diǎn)管線，福泰制藥則以49億美元收購Alpine，爭(zhēng)相布局IgA腎病領(lǐng)域。在中國(guó)，云頂新耀引進(jìn)的耐賦康作為全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物已納入醫(yī)保；恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物等企業(yè)的布地奈德緩釋膠囊、泰它西普等創(chuàng)新藥正處于III期臨床階段。此外，天廣實(shí)的APRIL抗體MIL116以9億美元授權(quán)海外合作，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新療法正走向國(guó)際。

然而，盡管創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)，但傳統(tǒng)治療手段的局限性、藥物研發(fā)的滯后性的挑戰(zhàn)仍然存在。隨著更多靶向B細(xì)胞、補(bǔ)體通路及基因編輯技術(shù)的藥物進(jìn)入臨床，IgA腎病治療即將邁入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代。這也預(yù)示著該領(lǐng)域仍具有巨大的市場(chǎng)空間和潛力。

美迪西：一站式助力腎病新藥臨床前研發(fā)

在炎癥免疫性腎病領(lǐng)域，美迪西搭建了IgA腎炎模型、Heymann腎炎模型、血清病腎炎模型等藥效評(píng)價(jià)模型；在腎衰及腎損傷領(lǐng)域，美迪西搭建了順鉑誘導(dǎo)的急性腎衰模型、橫紋肌溶解致急性腎損傷模型、缺血性腎損傷模型、LPS誘導(dǎo)的急性腎損傷模型、腎切除(5/6)誘導(dǎo)的腎衰模型、腺嘌呤誘導(dǎo)的腎衰模型、慢性腎功能衰竭模型、高尿酸性腎病模型、糖尿病性腎衰模型，以及大鼠被動(dòng)型膜性腎病模型（PHN模型）等動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)模型，可為腎病新藥的評(píng)價(jià)提供多種針對(duì)不同靶點(diǎn)及通路，穩(wěn)定可靠，擁有良好評(píng)價(jià)能力的動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)服務(wù)。此外，美迪西還可依托一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，加速腎病藥物臨床前研發(fā)進(jìn)程。

腎臟健康關(guān)乎全民福祉。從 “控制癥狀” 到 “治愈疾病”，從 “少數(shù)可及” 到 “人人享有”，這既是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的使命，也是社會(huì)公平的追求。值此世界腎臟日，美迪西呼吁公眾關(guān)注自身健康，定期篩查尿常規(guī)、腎功能，同時(shí)，同時(shí)，美迪西深知責(zé)任在肩，將不遺余力地推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，賦能全球藥企研發(fā)更安全、高效的創(chuàng)新藥物，加速腎病新藥上市進(jìn)程。