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云頂新耀發布針對IgA腎病的首創治療藥物丨“美”天新藥事

2022-11-28

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醫線藥聞

1、11月28日，恒瑞醫藥公告，近日子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR20031片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HR20031片是公司開發的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍(緩釋)的固定劑量三方制劑，擬每日一次口服用于治療經二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。

2、11月28日，云頂新耀宣布中國臺灣地區和韓國藥政部門授予Nefecon (布地奈德遲釋膠囊) 在新藥上市許可申請和批準上的加速審批。Nefecon是全球50年來針對IgA腎病的首創治療藥物，也是云頂新耀腎臟疾病產品組合中的主打產品，中國大陸將其作為突破性治療品種已受理其新藥上市許可申請，有望使500萬IgA腎病患者受益。

3、11月28日，華潤雙鶴表示，公司獲得小分子RNA聚合酶抑制劑藥物（CX2101）在亞洲區域內(除以色列、俄羅斯、土耳其)獨占開發、生產及商業化權益，該藥物目前已完成臨床前開發，正式申報IND并獲受理。

4、近日，白云山公告，全資子公司明興藥業收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批準通知書》，異煙肼片已通過仿制藥質量和療效一致性評價。異煙肼片是適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染的抗結核藥。

投融藥事

1、11月28日，滬港中科國際生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣的B輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金領投，老股東濟時資本再度跟投，本輪資金將主要用于推進創新藥物/器械臨床前評價所需關鍵資源建設和香港及國際業務發展布局。

科技藥研

1、在一項以小鼠為研究對象的新研究中，來自中國香港科技大學、香港神經退行性疾病中心和南方海洋科學與工程廣東省實驗室等研究機構的研究人員解開了被切斷的軸突再生過程中的一些復雜問題。相關研究結果于2022年11月11日在線發表在Neuron期刊上_[1]。

[1] Xu Wang et al. Driving axon regeneration by orchestrating neuronal and non-neuronal innate immune responses via the IFNγ-cGAS-STING axis, Neuron, 2022, doi:10.1016/j.neuron.2022.10.028.

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