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中國生物新冠預防鼻噴霧劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-11-29

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醫線藥聞

1、11月29日，羅氏（Roche）與Sarepta Therapeutics聯合宣布，美國FDA已接受其基因療法SRP-9001的生物制品許可申請（BLA）用于治療杜氏肌營養不良（DMD），并授予優先審評資格。若獲批，SRP-9001將成為首個治療DMD的基因療法。

2、11月28日，中國生物發布，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑（F61 鼻用噴霧劑）近期獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，用于新冠病毒高暴露風險人群的預防。

3、11月28日，CSL公司的子公司CSL Vifor公司和費森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布，中國國家藥監局（NMPA）已經批準Ferinject的新藥上市申請，用于口服鐵制劑無效、不能使用口服鐵制劑或臨床需要快速輸鐵的成人缺鐵患者的治療。公開資料顯示，Ferinject是一種靜脈注射鐵療法，已經在全球多個國家獲批上市。

投融藥事

1、11月28日，祐兒醫藥與Aclaris Therapeutics宣布兩家公司已簽訂獨家許可協議。祐兒醫藥獲得后者JAK1/3抑制劑ATI-1777所有適應癥，在大中華區的開發、生產和商業化權益。據ClinicalTrials官網，目前ATI-1777正在海外開展一項治療中重度特應性皮炎患者的2期臨床試驗。

2、11月29日，泰諾麥博（Trinomab）宣布完成約7.5億元人民幣的Pre-IPO輪融資。本輪融資由格力金投和熙誠金睿聯合領投，倚鋒資本和申銀萬國等多家機構共同參與，原股東康哲藥業、無錫國聯、金航集團繼續加投。本輪融資款將主要用于泰諾麥博在研管線的持續推進、商業化生產設施的建設以及市場營銷的開拓。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自瑞士洛桑聯邦理工學院、伯爾尼大學和洛桑大學醫院等研究機構的研究人員發現了一種蛋白在幫助腫瘤逃避免疫破壞方面發揮著關鍵作用。這種被命名為“脆性X智力遲鈍蛋白（FMRP）”的RNA結合蛋白調控著腫瘤微環境中的一個基因和細胞網絡，有助于提高它“躲避”免疫細胞的能力。正常情況下，FMRP參與調節蛋白翻譯和神經元中mRNA的穩定性。但是他們發現，它在多種類型的癌癥中發生異常地上調。相關研究結果發表在2022年11月18日的Science期刊上_[1]。

[1] Qiqun Zeng et al. Aberrant hyperexpression of the RNA binding protein FMRP in tumors mediates immune evasion, Science, 2022, doi:10.1126/science.abl7207.

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