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新聞資訊

美迪西:出海交易額455億美元!如何一鍵加速創新藥物出海?

2025-06-12
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在全球生物醫藥產業加速變革的當下,中國創新藥出海正經歷爆發式增長。2025年前5個月,中國創新藥出海交易總額突破455億美元,接近2020年全年的五倍,而2020至2024年,BD交易總金額從92億美元飆升至523億美元,首付款從6億美元躍升至41億美元。今年突破歷史紀錄已成定局!

丁香園&Insight2024年醫藥交易報告.webp

圖源:丁香園&Insight2024年醫藥交易報告

專利懸崖正倒逼跨國巨頭們轉向中國掃貨——強生的免疫藥物Stelara、再生元的明星眼藥Eylea、默沙東的“抗癌之王”Keytruda等十大重磅藥物將在2025-2028年間集體失去專利保護。中國創新藥憑借研發效率高、技術實力強和僅歐美1/3的研發成本,正成為填補管線空缺的性價比最優解。

美迪西:中國創新藥全球化的賦能者

在這一波瀾壯闊的產業變革中,CRO企業通過技術轉化與效率提升,成為連接中國創新與全球市場的關鍵樞紐,助力中國藥企跨越國界,將創新成果推向世界舞臺。美迪西,作為中國少有的一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺,深度參與并有力推動了眾多新藥的license-out與國際合作,成為藥企國際化征程中值得信賴的伙伴。

美迪西助力案例1

銀珠醫藥基于小分子免疫抑制劑YZ008與阿斯利康達成臨床研究合作協議

銀珠醫藥基于小分子免疫抑制劑YZ008與阿斯利康達成臨床研究合作協議.webp

2025年4月25日,廣東銀珠醫藥科技有限公司宣布與阿斯利康投資(中國)有限公司簽署臨床研究合作協議。雙方將基于在臨床前研究中呈現出的聯合協同效應,共同探索銀珠醫藥小分子免疫抑制劑YZ008聯合阿斯利康奧希替尼(泰瑞沙)治療EGFR陽性晚期肺癌骨轉移的創新療法。在助力銀珠醫藥YZ008的研發過程中,美迪西克服了肺癌骨轉移模型構建的技術難題,開展了大量轉化醫學聯合用藥的研究。通過系統的藥物篩選與嚴謹的實驗設計,最終證實YZ008與奧希替尼聯用用藥對肺癌骨轉移展現出卓越的治療效果,為后續臨床研究奠定了堅實基礎。

美迪西助力案例2

濟煜醫藥長效IgE抗體海外權益授權RAPT therapeutics

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2024年12月23日,濟民可信集團旗下子公司濟煜醫藥與RAPT Therapeutic達成一項獨家許可協議,濟煜醫藥將具有自主知識產權的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區以外的全球的開發及商業化權利獨家許可給RAPT。濟煜醫藥將收到3500萬美元的預付款,最高達6.725億美元的里程碑付款以及未來高個位數到低兩位數的銷售提成。

美迪西作為濟煜醫藥的長期合作伙伴,依托抗體藥物研發服務平臺,為JYB1904提供了符合GLP規范的(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,共同推動了JYB1904抗體藥物的全球化進程。

美迪西:助力藥物研發高創新、高質量、高效率

一站式高效研發服務:美迪西擁有一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺,覆蓋化學發現、藥學研究、臨床前研究等全鏈條服務,通過創新性地將各環節科學穿插、全流程統籌管理,實現風險前置防控與高效協同運作,顯著縮短研發周期。

前沿技術服務平臺:除了助力傳統分子一站式臨床前研發,美迪西擁有抗體、ADC、mRNA 疫苗、小核酸、PROTAC、CGT等新分子藥物研發服務平臺。此外,美迪西已構建覆蓋藥物發現、臨床前安全性評價的全鏈條AI技術服務平臺,構建出一整條快速實現AI藥物從青苗到IND批件的通路。

國際化合規體系:美迪西擁有 2.9 萬㎡符合 FDA/EMA/TGA/KFDA 等標準的 GLP 實驗室,動物實驗設施通過 AAALAC 認證,按照國際標準建立了Provantis GLP Tox系統、EMPOWER數據采集管理系統、Chromeleon變色龍色譜數據系統、LIMS系統等,可將研究數據進行SEND轉換,滿足國際申報的高標準要求。

520件IND賦能經驗:美迪西匯聚了國內外頂尖專家和富有創造力的科研人員及項目管理人員,已賦能520件IND獲批臨床,包括28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、5件細胞治療藥物、1件核酸藥物、12件GLP-1藥物等獲批臨床。

這些優勢使美迪西在助力國內藥企開展具有國際競爭力的新藥研發、成功推動License-out及國際合作方面發揮著不可或缺的關鍵作用,為中國生物醫藥產業在全球舞臺的崛起貢獻著堅實力量。

未來,美迪西將繼續搭建和完善創新技術服務平臺,加速AI等前沿技術與研發服務的深度融合,并不斷提升國際化服務標準與全球項目交付能力。美迪西致力于成為全球生物醫藥創新者最值得信賴的合作伙伴,持續賦能全球藥物創新。

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