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6月18日,上海美迪西生物醫藥股份有限公司收到江蘇亞堯生物科技有限公司發來的感謝信。信中,亞堯生物對美迪西團隊在 YY2201項目中展現出的專業技術和高效執行力,以及中美雙報能力給予高度贊譽。目前,YY2201已順利推進至Ⅰ期臨床試驗階段。
亞堯生物YY2201
有望重塑腫瘤治療格局
YY2201藥物是基于吡唑并[1,5-a]嘧啶環骨架的高選擇性ATR抑制劑,在臨床前研究中展現出在腫瘤治療領域的開發潛力:
精準靶向,廣譜抗癌:YY2201表現出高度的ATR抑制活性和對PIKK家族激酶及其他相關藥物靶點的高選擇性,在淋巴瘤、結直腸癌、前列腺癌和非小細胞肺癌等多種腫瘤異種移植模型中展現出優異的藥物代謝動力學特性、良好的藥代動力學行為以及可靠的安全性。
理化性能卓越,成藥性優勢顯著:YY2201的pKa值為4.25,log P值為0.7,表明其具有適宜的滲透性和良好的水溶性及穩定性,在小鼠、大鼠、比格犬、猴和人血漿中代謝穩定性良好。
聯合用藥增效,臨床前景可期:在非小細胞肺癌 NCI-H1703 異種移植模型研究中,YY2201聯合吉西他濱治療,較單藥治療顯著增強腫瘤抑制效果,且可靠的安全性。
數據對標,潛力可見:與目前處于肺癌三期臨床試驗的唯一ATR抑制劑相比,YY2201在抑制肺癌異種移植腫瘤進展方面展現出更強的活性和更好的治療指數。
圖源:亞堯生物
值得關注的是,亞堯生物憑借強大的創新研發能力,目前多個創新藥同步研發,現擁有中國、美國、歐盟及日本等國家的專利授權。此次YY2201順利進入Ⅰ期臨床,正是其持續深耕靶向藥物研發的重要成果,充分展現了亞堯生物在醫藥創新領域的硬核實力。
美迪西一站式助力
亞堯生物YY2201中美雙報雙批
在YY2201研發中,美迪西為亞堯生物提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥代動力學、安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發服務。項目團隊創新性采用科學穿插的研發策略,將各環節高效協同推進,通過與亞堯生物的深度技術對接和全流程無縫協作,在動態調整研發策略的同時實現數據資源實時共享,顯著提升研發效率,為 YY2201順利通過中美IND雙報筑牢根基。
在腫瘤領域,美迪西已構建起一套全面而先進的藥效評價體系,擁有480+種腫瘤藥效模型,包括PDX模型、同種移植腫瘤模型、異種移植腫瘤模型、人源腫瘤移植模型,以及腫瘤多藥耐藥模型等,已助力多款ADC、抗體、細胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,專業化、全球化的研發服務能力獲得行業廣泛認可。
一封感謝信,一份認可和責任。這不僅是亞堯生物對美迪西專業服務能力的認可,更是創新藥企與CRO緊密合作、協同創新的合作典范。美迪西衷心祝賀亞堯生物YY2201順利進入Ⅰ期臨床試驗階段,也期待該藥物臨床試驗進展順利,早日惠及全球癌癥患者。未來,美迪西將持續提升一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺能力,賦能更多藥物以更快的速度、更高的質量走上臨床。
關于亞堯生物
江蘇亞堯生物科技有限公司由多位海歸科學家與國內的醫學、藥學專家共同創建,位于江蘇南京江北新區藥谷,是一家綜合性的醫藥研發、制造公司。2019年完成初期融資,2020年被南京江北新區作為重點項目引入藥谷。公司具備完善的組織機構和質量管理體系、建立了完整的文件系統,能有效地對藥品全生命周期進行質量把控;公司于2022年06月25日獲得江蘇省藥品監督管理局核發的《藥品生產許可證》。公司具有持續開發能力,公司攜已開發的研究成果,聯合資本的支持,已成為國家科技型中小企業,申請國家高新技術企業。公司致力于靶向藥物的開發研究,目前多個創新藥物在研,現擁有中國、美國、歐盟及日本等國家的專利授權。2024年中期開展第一個創新藥IND中美雙報,2025年上半年進行Ⅰ期臨床試驗,預期近兩年開展不少于兩個Ⅰ期,一個Ⅱ期藥物臨床研究。