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2020年,美迪西持續與國內外藥企合作,提供高效優質的研發服務,賦能藥物研發項目。這一年里,美迪西參與的38個創新藥項目已經獲批并進入臨床試驗,展開了下一階段的研究。這些項目包含了聚焦現代熱門疾病的多種化學藥和ADC 、單抗等生物藥物和療法的研發服務。
值得一提的是,在美迪西仿制藥一致性評價項目中,一個項目以BE豁免的方式獲得了一致性評價補充申請批件。
美迪西始終致力于向客戶提供一站式的綜合性研發服務,在2020年,多家醫藥公司與美迪西簽訂戰略合作服務協議,委托美迪西從藥物發現、藥學研究和臨床前研究一直到IND申報,提供全方位的研發服務,借助美迪西優質的研發平臺和資源,助力客戶研發項目的進展。
2020年,美迪西完成了南匯園區的收購。南匯園區總建筑面積為52,000多平方米,目前藥物發現和藥學研究服務板塊的科研實驗室已經部分建成并投入使用。臨床前研究板塊的GLP實驗室以及動物房正在緊鑼密鼓地建設當中,預計將于2021年上半年竣工并投入使用,進一步擴大服務體量,更快更好地完成客戶項目的研發工作。
未來,美迪西將集成張江園區、川沙園區以及南匯園區的科研實力,靈活調配資源,讓我們的科研實力和質量再上一個新的臺階。
這一年美迪西精心布局藥學研究服務,新建符合GMP標準的CDMO車間,深度對接整個供應鏈體系的需求,靈活配置,為客戶的各種項目難題提供定制化的解決方案。
2020年,美迪西新建符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產線,從克級到千克級,為企業提供創新性的工藝研發CDMO服務,并輔助以SFC手性拆分儀器、ICP-MS電感耦合等離子體質譜儀、XRPD(X射線粉末衍射);
符合GMP規范的口服固體制劑車間,可滿足I期/II期臨床樣品的生產和存儲。
腫瘤免疫療法近年來已成為癌癥治療研究的核心,美迪西以創新為驅動力,大力發展腫瘤免疫(Immuno-oncology)藥效評價研究平臺,目前已經建立并完善CAR-T,TCR-T, CAR-NK, Oncolytic Virus, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的藥效評價的模型和方法,賦能創新療法的研究進程,守護健康!
近日Arvinas公布的PROTAC蛋白降解劑的積極臨床治療數據也是人類健康可以從PROTAC技術獲益的一大力證。
美迪西化學部建立了廣泛的PROTAC分子化合物庫,并構建了一系列PROTAC蛋白降解靶向嵌合體;美迪西生物部利用融合蛋白表達及BiFC(雙熒光分子互補)等技術,建立了和完善了PROTAC 生物篩選與測試平臺。
在2020年,盛世泰科與美迪西達成合作,共同開展基于PROTAC技術的新藥整包IND服務合作項目,由美迪西幫助盛世泰科基于PROTAC技術完成創新藥的研發和臨床前申報,表示了對美迪西成熟的PROTAC技術藥物發現平臺的認可和信賴。
美迪西DMPK部門致力于提供高質量有深度的DMPK服務,并縮短實驗周期,5個工作日以內交付實驗結果。在2020年,美迪西DMPK部門完成了近萬個化合物的DMPK/ADME篩選實驗。
在2020年,DMPK部門還迎來了全新的分析儀器成員,ThermoQExactiveHF-X質譜儀。該儀器將高性能四極桿的母離子選擇性與高分辨的準確質量數(HR/AM)Orbitrap檢測技術相結合,提供優異性能和出色多功能性。分析生物大分子的LBA部門在2020年增添了全新的MSD電化學發光免疫分析儀、MD多功能酶標儀,在抗體、蛋白、多肽、ADC等各類大分子藥物,以及細胞基因治療類產品和疫苗等各類生物技術產品的生物分析上更添助力。
在毒理研究中,我們也不斷創新,針對不同創新藥物制定了個性化整合評價研究策略,建立了吸入藥物、眼科藥物等特色藥物的整合評價技術平臺。
針對吸入藥物的特殊性,我們配備有高端的粒徑監測分析系統、氣溶膠吸入給藥儀器裝置,常規氣體實時監測與控制系統、實時采樣系統、受試品濃度實時調節系統等,實現給藥的精細化操作和實時監控。我們眼科研究平臺集合了先進的給藥技術和分析手段,精良的儀器設備,包括海德堡激光眼科診斷儀、羅蘭眼電生理診斷系統、眼底照相儀器設備以及其他眼科儀器。
在2020年,美迪西利用先進的新興給藥技術平臺,幫助7個眼科給藥和7個吸入給藥項目進行了臨床前研發,在特殊劑型的評價研究工作上出色地完成了項目服務,進一步完善了安全性評價的技術服務平臺。
在這一年里,美迪西的發展得到了業界的廣泛關注,美迪西始終如一的高質量服務與開拓進取的創新精神受到了業界不斷的好評和認可。
這一年中,美迪西及美迪西科研團隊獲得的獎項有:
上海市浦東新區科學技術獎(上海市浦東新區人民政府)
2020中國研發CRO企業20強(2020大健康產業高質量發展大會)
發展潛力示范案例(中國國際服務貿易交易會)
最佳持續投資價值上市公司(《大眾證券報》)
2020年中國創新力CRO企業(2020中國醫藥戰略大會)
美迪西的研發合作伙伴也在這一年當中對美迪西的服務表示贊揚和感謝。璧辰醫藥和北京卓凱生物在研發合作后分別贈予美迪西獎杯和獎牌,對既往的融洽合作表示肯定,并期待未來更多的深度合作,借助美迪西優質的平臺資源再創佳績。
在冰天雪地的2020開年,COVID-19病毒雪上加霜,全國封城,人心惶惶。美迪西在危難時刻挺身而出,肩負起社會責任,體現了一個企業的溫度。
2020年2月1日,美迪西向上海市紅十字基金會捐贈100萬元,馳援在當時物資緊張的武漢等地;
2020年全年,我們助力兩個新冠病毒疫苗項目完成臨床前研究,為尋找我們共同企盼的答案,履行醫藥行業企業義不容辭的社會責任,美迪西不斷求索,傾注公司資源,在短短4個月時間,完成了一個疫苗安評項目的所有試驗和報告工作,為早日抗擊疫情做出貢獻。
美迪西致力于建設具有國際化視野的技術及管理人才團隊。在2020年科研骨干和人才團隊不斷壯大,形成了如今共同奮斗,聚力創新,欣欣向榮的局面。
在疫情面前,公司面對近兩千人的員工團隊,采取了嚴格的園區管理和提問申報在制度,嚴格執行國家公布的隔離標準,組織了有序并 快速的復工復產。雖然疫情阻隔,但是美迪西大家庭的員工聯誼活動和福利卻一直都在繼續,從年初網絡端的集會慢慢恢復到線下的相聚,我們這一年舉行了企業內刊、運動會、“好聲音”唱歌比賽、圣誕單身聯誼派對等豐富多彩的活動,體現了一個企業的人文關懷。