醫藥新政下，藥企對復雜制劑研究和開發熱度大增，其中吸入制劑作為復雜制劑中的重要組成部分受到了大家的密切關注。同時隨著空氣污染及人口老齡化加劇，呼吸系統疾病增多，更多企業已經開始統籌布局吸入制劑和鼻噴霧劑，包括哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等治療領域。該類制劑可以快速吸收，降低了給藥劑量，減少藥物的不良反應，可用于局部和全身給藥，在創新藥、改良型新藥和仿制藥中均有應用。

吸入制劑一覽

吸入制劑具體包括吸入粉霧劑（Dry Powder Inhaler，DPI），霧化吸入劑（吸入液體制劑，Nebulizer），吸入氣霧劑（Meter Dose Inhaler，MDI）。

吸入粉霧劑（DPI）系指固體微粉化原料藥物單獨或與合適載體混合后，采用特制的干粉吸入裝置，由患者吸人霧化藥物至肺部的制劑，分為膠囊型、泡囊型或貯庫型。

霧化吸入劑（Nebulizer）系指通過連續或定量霧化器產生供吸人用氣溶膠的溶液、混懸液和乳液的制劑，該類產品需要通過霧化裝置才能完成給藥。

吸入氣霧劑（MDI）系指藥物與合適拋射劑共同裝封于具有定量閥門系統和一定壓力的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力，將內容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸人的制劑。

美迪西吸入制劑研發平臺

吸入制劑在技術開發和審評審批方面也具有特殊性，需要綜合考慮產品的處方工藝、質量控制、給藥裝置、產業化生產及臨床應用等多個維度。美迪西熟悉各類吸入制劑開發過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領域具備非常豐富的研發經驗，在研究過程中也將充分結合國內外法規和指導原則要求開展研究工作。

吸入制劑在質量研究時除了常規的理化指標外，還包括一些特殊的檢測項目，如空氣動力學粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）/微細粒子劑量（Fine Particle Dose，FPD）、遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）、遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。這些研究需要采用專有的分析設備，美迪西配有相關儀器設備，COPLEY公司的新一代藥用撞擊器（NGI）、COPLEY 公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國新帕泰克激光粒度儀等設備，可滿足各類吸入制劑的質量研究和體外評估！

美迪西吸入制劑研發平臺歡迎各位有需要的醫藥企業垂詢，與美迪西共同合作完成吸入制劑的研發工作。

除了建立了吸入制劑研發平臺之外，美迪西還開發并完善了吸入藥物的臨床前安全性評價平臺，，目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務，包括：藥代、組織分布、急性毒性、28天重復給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。

關于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。美迪西與國內外優質客戶共同成長，為全球近600家客戶提供新藥研發服務，美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！