創新藥是仿制藥的前提，仿制藥是創新藥的基礎，二者是醫藥市場上不可或缺的組成部分。在以仿制藥為本的中國醫藥市場，仿制藥是根基，創新才能突破。如何平衡仿制與創新是值得每一位醫藥人思考的問題。3月18日，由美迪西主辦的2019創新藥物研發和趨勢高峰論壇的嘉賓討論環節中，主持人鮑靖博士與曹于平、董大倫、谷曉輝、郭海兵、呂裕斌、趙立文、張霽等博士就中國藥企如何共同發展仿制和創新這一話題進行了深入探討與經驗分享。

主持人：鮑靖博士

麗珠醫藥集團股份有限公司首席醫學官

醫藥行業進入創新時代

隨著國家“4+7”帶量采購、一致性評價等相關政策的出臺，仿制藥的“黃金時代”一去不復返，本土藥企的緊迫感非常強，中國醫藥行業現在才進入真正的競爭時代。目前，國內還是“以仿養創”，如果繼續超低價競爭，企業可能還會被迫停止創新，大批藥企將何去何從？就目前國內醫藥發展的趨勢而言，當下的醫藥環境促使企業向創新藥轉型，這或許意味著醫藥行業正進入創新時代。

藥企布局創新轉型

隨著我國仿制藥質量和市場的不斷提升、規范，以及對創新藥的政策引導，有實力的藥企在新藥研發方面不斷加碼。論壇上，有嘉賓指出，仿制藥是國內臨床的基礎，沒有仿制藥的支撐，藥企將無法實現創新藥的開展。中國創新藥的研發周期性長，需要集聚人才、資金，可以充分運用外部資源，利用資本市場，通過收購、并購等方式實現人才的集聚。同時，充分利用好CRO公司、科研院所，與其進行合作，從而加快創新藥研發的進度。

江蘇先聲藥業有限公司高級總監谷曉輝博士
企業應該根據自身的特點找到適合做創新藥的道路。一個企業的能力是有限的，我們要充分利用好CRO公司、科研院所等，與其進行合作，從而加快創新藥的研發進度。

濟民可信副總裁、全球研發負責人郭海兵博士
把現有的仿制藥做精、做專、改良升級，同時，面向全球創新，打開市場，與國際接軌。

杭州華東醫藥集團研究院有限公司總經理、院長呂裕斌博士
以仿制藥為本，提高創新藥的投入。

中國藥科大學產業教授、南京醫科大學兼職教授趙立文博士
仿制藥肯定有它的生存空間，它解決了一個藥物可支付的問題。而企業想要做大做強，做創新藥是必走之路。

仿制藥步入高質發展期

一直以來，中國是仿制藥大國，但卻不是仿制藥強國。在我國，仿制藥的比重占到70%左右，大而不強目前是我們仿制藥產業的現狀。嘉賓們指出，未來，仿制藥依然有生存空間，做精、做專的高端仿制藥今后仍然有巨大的市場。其次，國內的藥企必須要有自己的特色，有差異化存在，同時，有嘉賓指出，質量把控和工藝優化也十分關鍵。

貴陽新天藥業股份有限公司、上海海天醫藥科技開發有限公司董大倫博士
仿制藥是有未來的，在我國，仿制藥的比重占到70%左右。

南京海辰藥業股份有限公司董事長、總經理曹于平博士
未來的仿制藥有技術壁壘，除非原料藥很有特色、量很大。國內通過一致性評價的仿制藥企業要有自己的特色。

東陽光藥業集團有限公司首席科學家張霽博士
仿制藥如何做好質量控制和工藝優化值得引起每個醫藥人的高度重視。