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ADC、PROTAC、CAR-T、mRNA……一次次顛覆性的創(chuàng)新技術讓人類看到了攻克更多疾病的希望,也讓科學家的創(chuàng)新力量成為推動生物醫(yī)藥行業(yè)的最強引擎。但每一個科技成果就如同種子,需要在適宜的環(huán)境中才能發(fā)芽,得到轉化落地。
據(jù)義鏈云團隊研究《2021中國高校科技創(chuàng)新指數(shù)評價報告》和《2020美國大學專利產(chǎn)出排行榜》數(shù)據(jù)顯示,中國高校的科研成果轉化率約為3.5%,而美國高校的科研成果轉化率則達到了25%左右。大量的文章、成果、專利藏在深閨人未識,科技成果轉化仍是阻礙行業(yè)發(fā)展的一大掣肘。
大環(huán)境、經(jīng)驗和攻關新藥研發(fā)的理想指引越來越多的科學家踏上了科研成果轉化之路。姜標院士就是其中之一。姜標院士現(xiàn)為中國科學院上海有機化學研究所研究員,國際歐亞科學院院士,博士生導師,兼任中國科學院上海高等研究院研究員,上海科技大學免疫化學研究所教授,中國科學院曼谷創(chuàng)新合作中心主任,是桃李滿天下的高校教授;完成國家和省部級科研項目50余項,發(fā)表學術論文300余篇,申請專利200余項,是研究成果頗豐的科學家;和在蛋白降解領域深耕多年的楊小寶博士共同創(chuàng)立了標新生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(以下簡稱“標新生物”),僅用兩年的時間帶領團隊創(chuàng)新研發(fā)的首個具有口服特性的蛋白降解管線GT919獲得CDE的臨床試驗默示許可,獲得FDA批準進入臨床試驗,第二款分子膠降解劑管線GT929新藥臨床研究申請獲CDE受理,是篤志前行的創(chuàng)業(yè)者。
身兼多重身份的姜標院士傾注全部心力來促進中國科技成果轉化事業(yè)發(fā)展,曾獲得“談家楨生命科學產(chǎn)業(yè)化獎”、“楊雄科技創(chuàng)業(yè)菁英獎”等至上榮譽,對科技成果轉化有著深層的預見力和洞見力。
為此,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)專訪姜標院士,看他如何攻破科技成果轉化難題,如何提高新藥研發(fā)效率,如何在科學家和企業(yè)家等身份中轉換,也希望能為正在從事科研成果轉化的醫(yī)藥同仁們探得些許啟示。
Q1 美迪西:您作為高校里的教授,創(chuàng)業(yè)做科技成果轉化具備哪些優(yōu)勢,又遇到哪些挑戰(zhàn)?
姜標院士:科技創(chuàng)新是實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的強大支撐,基礎研究是科學體系的源頭,黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央把基礎研究擺在科技創(chuàng)新工作的重要位置。高校向來是科技創(chuàng)新成果最豐富的地方,只有在象牙塔里把基礎研究做深做實,才能真正挖掘出有著高度轉化價值的金礦。作為高校里的教授,長時間的核心技術的積累使我們有了對科技前沿的深刻洞察,我們最了解如何將手中的科研成果進行轉化,也沒有人比我們更適合將自己的科研成果一步步推向商業(yè)化。
將自己的科研成果利用資本的力量進行轉化,首當其沖科學家面臨的挑戰(zhàn)就是資本的認可、企業(yè)團隊的組建以及企業(yè)的運營能力和團隊的執(zhí)行力。歐美發(fā)達國家生物醫(yī)藥研發(fā)公司的成功率僅為5%,這意味著創(chuàng)業(yè)本身就一直會伴隨著巨大的挑戰(zhàn)。
Q2 美迪西:標新生物僅用了一年多的時間就將GT919推向了臨床。兩年多的時間,GT919新藥臨床研究申請獲FDA批準,GT929新藥臨床研究申請獲CDE受理。您可否分享一下高效研發(fā)的心得?
▲標新生物位于臨港新片區(qū)海立方科技園內(nèi)
姜標院士:我所知道的標新生物的整個研發(fā)團隊周末時間都處在工作狀態(tài),在實驗室、辦公區(qū)、會議室都能看到研發(fā)人員及核心團隊的身影,每位員工都以飽滿的熱情投入工作;公司目前也引進了高質(zhì)量的顧問團隊,包括臨床前的毒理、制劑、注冊申報以及臨床研究等各個模塊的顧問團隊,在工作日晚上及周末安排分模塊進行交流;公司目前核心管理團隊的高效協(xié)作、有效交流以及外部CRO強有力的支持等,保障了靶點立項,PCC驗證,注冊申報的高效開展(標新生物與美迪西蛋白降解藥物IND研發(fā)服務戰(zhàn)略合作簽約儀式)。以上三個主要方面讓標新快速完成了GT919和GT929的申報工作。
Q3 美迪西:除了GT919、GT929新藥,標新生物在研的管線還有哪些,進展如何?
姜標院士:據(jù)我所知,除了GT919和GT929兩個分子膠管線已經(jīng)實現(xiàn)了中美雙報之外,還有兩個PROTAC管線也在進行申報工作。
▲標新生物臨港研發(fā)實驗室區(qū)
其中,GT838已經(jīng)完成毒理批次生產(chǎn),目前正在進行制劑研究;GT868正在進行放大工作,即將開展預毒理研究;兩個分子膠管線主攻惡性血液瘤,兩個PROTAC管線主攻難治實體瘤。
Q4 美迪西:科研成果轉化可謂是九死一生,挑戰(zhàn)重重。依您這么多年的科研成果轉化經(jīng)歷,破解科技成果轉化難題的關鍵在哪?
姜標院士:破解科研成果轉化難題,這本身就是一個永恒的話題,“科研成果轉化可謂九死一生”本身就是生物醫(yī)藥5%成功率的體現(xiàn)。
首先,生物醫(yī)藥公司本身就要擁有技術優(yōu)勢,脫離以文章為導向的科學研究,上科大免化所籌建的主導思想就是不以發(fā)表文章和申請經(jīng)費為主要目標,是打造生物研究領域的“貝爾實驗室”。
其次,上科大技術轉移辦公室以及各級領導對科研轉化全力支持,形成了一個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的大環(huán)境。
最后,科技成果轉化的關鍵點就是提高團隊的執(zhí)行力和向心力,達到天時、地利、人和的一種狀態(tài),這可能是破解科研成果轉化難的一種強有力的方式。
Q5 美迪西:現(xiàn)在國家在鼓勵科學家去創(chuàng)業(yè),但其實真正走出來的并不多,那您覺得您成功的主要原因有哪些呢?
姜標院士:現(xiàn)在國家鼓勵科學家去創(chuàng)業(yè)本身就是一個值得探索的話題,科學家創(chuàng)業(yè)要面對技術問題、運營問題、企業(yè)融資問題等一系列問題。能不能真正邁出第一步,本身并不重要,最終是否長遠發(fā)展才是關鍵。
首先,蛋白降解藥物是生物醫(yī)藥小分子藥物研發(fā)的未來趨勢,因此我們課題組在創(chuàng)立之初就設立了蛋白降解的研究方向。
其次,課題組第一時間也引入了該領域的科學家楊小寶博士,快速高效地組建了團隊;進而,我們課題組圍繞臨床上有巨大未滿足需求的相關靶點展開科學研究,并取得了一系列的成績。
2019年,我們課題組籌辦了上科大的第一屆蛋白降解學術會議,吸引了科學界、工業(yè)界、投資界各領域的專家的參會,最終在石藥集團的推動下,課題組孵化了標新生物,目前僅僅是邁出了第一步,我們對真正創(chuàng)業(yè)成功的定義是藥品上市,造福病患。
Q6 美迪西:您認為科研工作者需要有什么樣的特質(zhì)?您對年輕科研工作者有什么寄語?
姜標院士:科研工作者要對于自己所從事的領域有巨大的熱情,要能夠全身心地投入到自己所從事的領域中,更要有極強的探索精神和批判精神。我希望年輕的科研工作者獲得更多國家經(jīng)費的支持,堅持源頭創(chuàng)新,堅持以解決實際需求為導向,積極與其研究領域的企業(yè)開展交流與合作,進而實現(xiàn)科研成果轉化。
關于標新生物
標新生物(Gluetacs Therapeutics)是一家專注于研發(fā)口服蛋白降解小分子藥物的生物醫(yī)藥公司,為上海科技大學孵化的首家生物醫(yī)藥公司,成立于2020年2月,2021年3月正式運營,由多名在蛋白降解領域深耕多年的科學家領銜創(chuàng)立。公司擁有自主知識產(chǎn)權的分子膠降解劑(GLUE)和雙機制降解劑(GLUETAC)開發(fā)平臺,具備獨具特色的差異化技術路線和發(fā)展戰(zhàn)略。公司現(xiàn)已自主建立人工智能虛擬篩選平臺、體外藥效篩選平臺、藥代動力學平臺、蛋白質(zhì)組學平臺以及腫瘤動物藥效模型平臺,實現(xiàn)了完備的全流程藥物研發(fā)體系建設。標新生物自從2021年3月正式運營以來,成功推動首個候選藥物進入臨床試驗,充分驗證和體現(xiàn)了GLUETACS?平臺快速發(fā)現(xiàn)候選藥物和管線推進的能力。
關于美迪西
美迪西(股票代碼:688202.SH)成立于2004年,總部位于上海,致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務助力客戶加速新藥研發(fā)進程,服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。至2022末,美迪西已為全球超1840家客戶提供藥物研發(fā)服務,參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有330件IND獲批臨床,與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長。美迪西將繼續(xù)立足全球視野,聚力中國創(chuàng)新,為人類健康貢獻力量!
時間:2021年07月31日
地點:中國金融信息中心