美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會

2024-12-13

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2024年12月19-20日，由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會”將在上海康橋萬豪酒店盛大召開，美迪西科學家團隊將參與19日主論壇：細胞與基因治療產業發展與創新合作專題。

美迪西首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。

美迪西團隊將在4號展位全程設展，期待與您現場交流！

美迪西專家分享

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彭雙清教授美迪西首席科學官

北京大學預防醫學博士后、中國毒理學會副理事長、美國密西根州立大學藥理學博士后。長期從事新藥創制臨床前研究，承擔GLP技術平臺建設。發表科研論文300余篇（SCI論文100余篇），主編參編專著13部。獲省部級科技獎12項，獲中國科協“全國優秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學杰出貢獻獎。培養碩士、博士及博士后90多名。兼任食品藥品監督管理局新藥審評專家、醫療器械審評專家、環保部新物質審評專家及ETAP副主編等學術職務。

環節：
主論壇上午場主持嘉賓

地點 | 上海康橋萬豪酒店
時間 | 12月19日 08:50-12:45

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苑曉燕博士美迪西毒理研究部高級主任

生物醫藥研究員，曾任拜耳作物科學（中國）有限公司法規科學部毒理學家與健康風險評估專家，中國人民解放軍疾病預防控制中心毒理學評價研究中心專題負責人、質量保證部門負責人、副研究員等職務。具有十余年從事藥物、化學品、農藥等健康相關產品非臨床安全性評價和法規毒理學工作經驗；曾支持兩個農藥原藥順利獲得登記，支持2個抗腫瘤細胞治療產品順利通過IND申報，支持1個產品獲得美國孤兒藥認定。先后主持和參與包括國家重點研發計劃課題“典型農獸藥混合污染聯合作用機制及互作規律研究”等課題在內的國家級和軍隊科研課題10余項，以第一或通訊作者發表SCI論文11篇，參編專著3部；兼任中國毒理學會理事、毒理學替代法與轉化毒理學專業委員會秘書長和毒理研究質量保證專業委員會委員等學術職務，2011年獲得中國毒理學家資格認證，2023年獲得美國毒理學家資質（DABT）。

環節：
主論壇演講嘉賓，主題：基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點

地點 | 上海康橋萬豪酒店
時間 | 12月19日 11:10-11:35

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部分會議日程

12月19日細胞與基因治療產業發展與創新合作
主持人：彭雙清，美迪西首席科學官

09:00 醫企融合-大藥企背景下的細胞治療布局
華堅，執董總經理, 上海醫藥集團生物治療技術（香港/上海）有限公司

09:30 基于第一性原理的肝病創新藥物設計
陳星蓉，首席執行官, 復星凱瑞

10:00 基于 CRISPR 的新型基因組編輯工具挽救致命疾病并延長壽命
陸英明，聯合創始人兼首席執行官, 輝大基因

10:30 茶歇

10:45 細胞與基因治療產品監管科學研究中的探索與思考
梅妮，國家 GLP 檢查員，GCP 檢察員，學術委員會秘書、藥理臨床核查部, 主審審評員，上海藥品審評核查中心

11:10 基因修飾免疫細胞治療產品 IND 申報非臨床研究考慮要點
苑曉燕，毒理研究部高級主任, 美迪西

11:35 開展整合位點長期隨訪對產品安全性的指導意義
吳寧，首席執行官, 唯可生物

12:00 圓桌討論：
主持嘉賓：王立群創始人, 董事長兼首席執行官, 星奕昂生物

參與嘉賓：
梅妮國家 GLP 檢查員，GCP 檢察員，學術委員會秘書、藥理臨床核查部, 主審審評員，上海藥品審評核查中心
華堅執行董事，總經理, 上海醫藥集團生物治療技術有限公司、董事長兼總經理, 上藥生物治療(香港)有限公司
鄭彪首席執行官, 邦耀生物
陳星蓉首席執行官, 復星凱瑞
劉必佐董事長兼首席執行官, 西比曼生物
張曦首席科學官，百吉生物
許田副校長, 遺傳學講席教授西湖大學、創始人精繕科技

隨著全球范圍內學術、醫療、資本與產業的積極參與，ATMP相關在研產品數量呈現爆發式增長。與此同時，該領域也面臨著法規監管、工藝開發、商業化生產、出海合作、患者可及性等諸多問題與挑戰。

細胞&基因療法近些年發展突飛猛進，為很多難治性疾病提供了可能性。隨著基因轉導和修飾技術、遞送載體系統、細胞培養技術等領域的快速發展，細胞&基因治療取得了突破進展，為難治性疾病（尤其是罕見遺傳性疾病）提供了全新的治療理念和思路。美迪西臨床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等，建立完善的基因治療產品研發平臺可為細胞與基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。

美迪西為細胞免疫治療藥物的臨床前研發搭建了一站式的研究平臺，涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細胞等在內的多種免疫治療手段，運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術，綜合考慮不同研究項目的特點，已為客戶完成了多個免疫治療方案的臨床前開發項目。