2025年4月24-25日，由百世傳媒、中國食藥促進會主辦的“CIS-Asia2025第十八屆百世化學制藥大會暨展覽會”將在北京舉辦。

美迪西制劑部高級主任王丹博士受邀出席此次展會，并將于4月24日下午在分論壇五：給藥系統與復雜制劑，分享“腔道給藥的半固體制劑新藥研究”，王丹博士還將在小組討論中，與特邀嘉賓交流“新型遞送系統關鍵技術及應用探討”。

美迪西團隊將在31號展位全程設展，期待與您現場交流！

美迪西專家分享

王丹 博士 美迪西制劑部高級主任

王丹，沈陽藥科大學本科，上海交通大學碩士，復旦大學博士，在藥企有十余年研發經驗，曾帶領研發團隊組織過多個新藥和仿制藥項目的研發和注冊申報，產品類型包括原料藥及口服固體制劑、注射劑、吸入制劑，外用制劑，滴眼液，以及脂質體，膠束等復雜制劑，參與研究開發的項目申請國內發明專利16項，國際發明專利3項。負責省市級重大科技項目3項，參與國家發改委重大項目1項，省市級重大科技項目2項。

目前管理的注冊部門承擔美迪西 PCC 項目/INDpackage項目/非臨床項目的全過程管理工作，以及公司中美雙報項目的注冊工作，已獲得批準的一站式IND批件十多項，在進行的項目三十余項，熟悉新藥CMC和臨床前及臨床評價過程，能在創新藥IND注冊申報策略以及藥物開發期間，提供更好的法規和技術支持。

分享主題：
腔道給藥的半固體制劑新藥研究

小組討論：
新型遞送系統關鍵技術及應用探討

地點 | 北苑大酒店(北苑會議中心)
時間 | 4月24日（周四）14:50

分論壇五：給藥系統與復雜制劑

大會策劃：陳永奇：瑞思普利生物董事長
話題方向：
? 創新藥物遞送技術與應用
? 皮膚和透皮給藥技術
? 吸入制劑的開發與質量控制

4月24日
主持人：張建濤，研究員/博導，中國科學院寧波材料所
?  13:30 半固體凝膠皮膚遞送系統研究
張建濤，研究員/博導，中國科學院寧波材料所
?  14:10 微針制劑的研究與開發
翟光喜，教授/博導，山東大學
?  14:50 腔道給藥的半固體制劑新藥研究
王丹，制劑部高級主任，美迪西
?  15:30 茶歇與交流時間
?  16:00 組裝體防御肽水凝膠與抗菌應用
沈桂芝，副研究員，中國科學院過程工程研究所
?  16:40 復雜眼科藥物的處方工藝開發和案例分享
戎玉剛，CEO，瑞斯特生物制藥
?  17:20 小組討論: 新型遞送系統關鍵技術及應用探討
張建濤，研究員/博導，中國科學院寧波材料所
戎玉剛，CEO，瑞斯特生物制藥
翟光喜，教授/博導，山東大學
王丹，制劑部高級主任，美迪西

?  18:00 第一天大會結束

4月25日主持人：汪晴，教授，大連理工大學
?  09:00 我國經皮給藥的挑戰與機遇
c劉偉，研發中心副總裁，聯盛藥業
?  09:40 透皮貼劑開發策略與實踐
湯秀珍，總經理，上海復耀醫藥
?  10:20 茶歇與交流時間
?  10:50
透皮給藥體外實驗的有效性與PK-BE預評估系統構建
汪晴，教授，大連理工大學
? 11:30 優化為王：設計BIC新藥的關鍵考量
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
?  12:10 午餐交流時間

主持人：毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
?  13:30 現代吸入制劑技術與創新的前沿探索
毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
?  14:10差異化的吸入制劑開發策略與實踐
陳永奇，董事長，瑞思普利醫藥
?  14:50 茶歇與交流時間
?  15:20 吸入制劑臨床研究的實踐經驗與案例分析
賀晴，主任/PI，北京高博醫院一期臨床中心
? 16:00 小組討論：內卷下復雜制劑的開發前景和突破探討
劉偉，研發中心副總裁，聯盛藥業
湯秀珍，總經理，上海復耀醫藥
汪晴，教授，大連理工大學
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
毛世瑞，教授，沈陽藥科大學
陳永奇，董事長，瑞思普利醫藥
賀晴，主任/PI，北京高博醫院一期臨床中心
?  16:40 大會結束致辭

制劑研究是新藥藥學研究階段的重要環節。在臨床前制劑開發過程中，面臨的主要挑戰包括不完整的物理化學表征、藥物可用性的限制、時間壓力以及藥物自身特性（如溶解度和滲透性差）；制劑研究還包括開發具有良好穩定性的藥物配方和包裝技術，以確保藥物在儲存和運輸過程中的穩定性。

美迪西CMC部門致力于為客戶提供全方位的原料藥及制劑藥學研究和IND注冊申報等臨床前新藥研究服務，以及仿制藥藥學研究服務（包括仿制藥逆向解析，處方工藝研究、質量控制研究及穩定性研究、體外生物等效性評價等），研究項目涉及固體、液體、注射劑、半固體、吸入制劑、脂質體等不同類型的制劑，助力客戶項目順利獲批，加速新藥研發進程和仿制藥的上市。

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