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新聞資訊

美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析

2024-09-12
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新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析.webp

直播詳情

2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,美迪西制劑部項目經理劉斌斌博士將在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析”。

本次分享,劉斌斌博士將從新藥研究概況與法規要求入手,通過經典案例及問題分析,展示理論知識在實際情境中的應用,分享美迪西制劑團隊在新藥IND階段的制劑研發策略,并為聽眾介紹研發平臺的服務能力。

本次直播特別設置了互動答疑環節,您將有機會與劉斌斌博士交流,答疑解惑,提升您在制劑研究的實戰能力。感興趣的朋友速速相約起來→

本次直播專題群為【CMC交流群】,歡迎圈友三連表支持?。。?/p>

CMC交流群.webp

講師介紹

劉斌斌博士

上海中醫藥大學博士畢業,上海市浦東新區企業博士后,現為美迪西CMC制劑部項目經理。曾在濟民可信、京新藥業上海藥物研發中心工作,2022年6月加入美迪西。近10年學習及工作期間一直專注于藥物制劑領域包括中藥及化藥創新藥制劑研究、改良型制劑研究、制劑增溶技術(如固分體、脂質配方、包合物等)、建模及DoE設計等相關工作,涉及片劑、顆粒劑、注射劑(凍干)、緩釋微粒等劑型研發。完成/在研新藥制劑研究10余項,具有從研發、生產到IND申報的完整項目經驗,賦能客戶成功NMPA/FDA IND申報多項,有較豐富的制劑研究理論基礎和應用經驗。

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