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新聞資訊

【云講堂】四月直播預告:助力臨床前IND申報

2020-03-28
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云講堂 | 四月直播預告:“2+3”助力臨床前IND申報

美迪西云講堂伴隨大家一起走過了抗擊疫情的三月,迎來了勝利曙光的四月。美迪西云講堂四月將為大家帶來“2+3”助力臨床前IND申報的豪華課程套餐,從藥學研究及非臨床研究兩大方面入手,分享歷經16年研發歷程的美迪西一線科研大咖所積累的知識干貨,經驗實操。
“雙管齊下之藥學研究”聚焦制劑研究和原料工藝開發兩大重要課題,抓準創新藥藥學研究的要害;“入木三分之非臨床研究”為大家安排了三堂課,深入探討生物技術藥物的藥理藥效及安全性評價要點。
請大家不吝收藏,準時守候!可關注【美迪西生物醫藥】公眾號獲取更多直播資訊和一手課程資料!
四月課程安排
管齊下之藥學研究
藥學研究
4月2日
20:00-21:00
周曉堂主任
創新藥的制劑研究及注冊要求
4月9日
20:00-21:00
羅萬榮博士
新藥IND階段API工藝開發思路及關注點
入木分之非臨床動物研究
非臨床動物研究
4月16日
20:00-21:00
韋毅博士
CAR-T和溶瘤病毒非臨床研究考慮要點
4月23日
20:00-21:00
胡哲一博士
免疫治療藥物藥效評價關注點
4月30日
20:00-21:00
曾憲成博士
ICH生物技術藥物非臨床安全性評價指導原則S6(R1)解讀
(以當周直播預告為準)

周曉堂 CMC主任

羅萬榮 工藝部主任

韋毅 藥效部高級主任

胡哲一 藥理部高級主任

曾憲成 毒理研究部高級主任

美迪西云講堂

關于美迪西

美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

美迪西擁有豐富的全球合作經驗,2015年以來,美迪西在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。


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