“生物醫藥全生命周期管理高級研修班”第三期《藥品研發與質量管理》蘇州專場
“生物醫藥全生命周期管理高級研修班”共開設九期課程,以生物醫藥產業生命周期為依據,按照生物醫藥行業的研發、臨床、產業化以及商務化四大發展階段設置相應培訓內容,為生物醫藥和新型醫療器械產業企業中高層管理人員、研發和技術負責人提供系統、專業的培訓助力,持續為生物醫藥產業人才“充電”。
01 培訓對象
研發總監、技術總監、質量總監、研發項目管理經理、新藥注冊經理、新藥研發CRO經理等。
02 培訓人數
100人(每家公司限額5人)
03 報名時間
2020年10月10日-10月20日
長按識別二維碼報名《藥品研發與質量管理》蘇州專場
培訓信息
講師:美迪西藥代動力學與生物分析部副總裁——辛保民博士
具有17年國外藥企新藥研發生物分析經驗。曾任美國杜邦制藥公司研究員和百時美施貴寶公司的首席科學家,帶領團隊參與新藥研發并取得多個新藥上市,其中抗心腦血管疾病新藥艾樂妥年銷量已超過110億美元。在攻讀博士期間曾設計新型飛行時間質譜儀,后被Sensor公司采納并開發成商品(Jaguar)出售。曾任藥明康德生物分析部執行總監,為國內外藥企提供GLP生物分析服務,通過CFDA檢查20余次,以零缺陷通過FDA檢查。為國家藥監總局CFDA高研院舉辦生物分析培訓班(CFDAI期臨床實驗生物樣本分析規范化培訓班),培養具有國際GLP水平的高級生物分析人才。現任北美CACA學會執行委員。獲中科院科技進步二等獎(1989);楊百翰大學杰出論文獎(1997);杜邦制藥成就獎(2001);BMS新藥研發成就獎(2002);BMS杰出貢獻獎(2002);BMS巔峰質量獎(2005);BMS科研探索獎(2013)。
培訓時間:10月22日 13:30-17:00
培訓內容:《生物大分子藥物分析策略及趨勢》
一、從傳統制藥到生物制藥的發展趨勢;
二、生物大分子定量新趨勢;
三、質譜定量大分子策略;
四、如何提高分析的質量和靈敏度?
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電話: +86 (21) 5859-1500(總機)

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